- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07297082
Znieczulenie Regionalne w Ambulatoryjnej Chirurgii Ablacji Żylnej
Regionalne znieczulenie w ambulatoryjnej chirurgii ablacji endowenowej: Porównanie pooperacyjnych efektów blokady udowej i niskodawkowej znieczulenia podpajęczynówkowego
Żylaki stanowią nieodwracalne, nieprawidłowe poszerzenia struktur żylnych. Przejawiają się jako kręte, opuchnięte naczynia widoczne pod skórą kończyn dolnych, szczególnie stóp i nóg. Objawy zwykle nasilają się przy długotrwałym staniu lub siedzeniu. We wczesnych stadiach opcje leczenia zachowawczego - takie jak stosowanie pończoch uciskowych (elastycznych) i częste unoszenie nóg - mogą być skuteczne. W bardziej zaawansowanych przypadkach, obejmujących rozległe żylaki, mogą być wskazane inwazyjne interwencje, w tym skleroterapia lub ablacja wewnątrznaczyniowa. Zabiegi te mogą być przeprowadzone w znieczuleniu miejscowym, regionalnym lub ogólnym.
Znieczulenie podpajęczynówkowe jest techniką osiową, która wywołuje czasową blokadę czuciową, ruchową i współczulną poprzez podpajęczynówkowe podanie środków miejscowo znieczulających, z lub bez środków wspomagających. Klinicznie jest powszechnie stosowane w operacjach obejmujących kończyny dolne, dolną część brzucha, okolice krocza, pośladków, pachwiny i odbytnicy, a także wybrane zabiegi urologiczne i położnicze.
Blok nerwu udowego jest techniką znieczulenia regionalnego, która polega na ultrasonograficznie kontrolowanym wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego wokół nerwu udowego w okolicy pachwinowej. Zapewnia skuteczne znieczulenie przedniej części uda, stawu kolanowego i przyśrodkowej strony podudzia. W endowenozowej ablacji laserowej (EVLA) blok udowy może zapewnić odpowiednią blokadę czuciową, aby służyć jako wyłączna technika znieczulająca.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Etimesgut, Ankara, Turcja (Türkiye), 06170
- İbrahim Topcu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18-80 lat
- Wskaźnik Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-II
- Wskaźnik masy ciała (BMI) pomiędzy 18-30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 i powyżej 80 lat
- Wskaźnik ASA III i wyższy
- BMI poniżej 18 lub powyżej 30 kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blokada nerwu udowego
|
Po monitorowaniu pacjent znajduje się w pozycji leżącej na plecach, a obszar udowy po stronie poddawanej leczeniu jest sterylizowany.
Następnie wykonuje się blokadę nerwu udowego przy użyciu 20 cc 1% lidokainy z wykorzystaniem igły blokującej pod kontrolą ultrasonografii.
|
|
Aktywny komparator: Znieczulenie podpajęczynówkowe
|
Po monitorowaniu pacjenci zostaną ułożeni w pozycji bocznej leżącej.
Po odpowiedniej sterylizacji pola pacjenci otrzymają jednostronne znieczulenie podpajęczynówkowe z 6 mg bupiwakainy.
Pięć minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym pacjenci zostaną ułożeni w pozycji leżącej na plecach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wypisu
Ramy czasowe: W dniu operacji
|
Czas (w minutach) od podania znieczulenia podpajęczynówkowego lub blokady nerwu udowego do wypisania pacjenta będzie rejestrowany jako okres wypisu
|
W dniu operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas zanikania blokady ruchowej
Ramy czasowe: W dniu operacji
|
Czas (minuty) do ustąpienia całkowitego bloku ruchowego w kończynie dolnej
|
W dniu operacji
|
|
Czas zanikania blokady czuciowej
Ramy czasowe: W dniu operacji
|
Czas (w minutach) do ustąpienia blokady czuciowej w kończynie dolnej
|
W dniu operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-EK-2025-266
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znieczulenie kręgosłupa
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Blok nerwu udowego
-
AtriCure, Inc.RekrutacyjnyBól pooperacyjnyStany Zjednoczone, Belgia, Austria, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
Axogen CorporationAktywny, nie rekrutującyAmputacja | Objawowy Nerwiak | Przewlekły ból nerwowyStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyArtroplastyka, wymiana stawu biodrowegoStany Zjednoczone, Belgia, Kanada
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsZakończonyNiewrawwo szkieletowe klasy IIEgipt
-
Fayoum University HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól, pooperacyjny | Analgezja pooperacyjnaEgipt
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalZakończonyNiewydolność nerekTurcja (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemZawieszonyPowikłania pooperacyjne | Rak Głowy i Szyi | Sekcja szyiStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie do operacji bioder