Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie Regionalne w Ambulatoryjnej Chirurgii Ablacji Żylnej

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital

Regionalne znieczulenie w ambulatoryjnej chirurgii ablacji endowenowej: Porównanie pooperacyjnych efektów blokady udowej i niskodawkowej znieczulenia podpajęczynówkowego

Żylaki stanowią nieodwracalne, nieprawidłowe poszerzenia struktur żylnych. Przejawiają się jako kręte, opuchnięte naczynia widoczne pod skórą kończyn dolnych, szczególnie stóp i nóg. Objawy zwykle nasilają się przy długotrwałym staniu lub siedzeniu. We wczesnych stadiach opcje leczenia zachowawczego - takie jak stosowanie pończoch uciskowych (elastycznych) i częste unoszenie nóg - mogą być skuteczne. W bardziej zaawansowanych przypadkach, obejmujących rozległe żylaki, mogą być wskazane inwazyjne interwencje, w tym skleroterapia lub ablacja wewnątrznaczyniowa. Zabiegi te mogą być przeprowadzone w znieczuleniu miejscowym, regionalnym lub ogólnym.

Znieczulenie podpajęczynówkowe jest techniką osiową, która wywołuje czasową blokadę czuciową, ruchową i współczulną poprzez podpajęczynówkowe podanie środków miejscowo znieczulających, z lub bez środków wspomagających. Klinicznie jest powszechnie stosowane w operacjach obejmujących kończyny dolne, dolną część brzucha, okolice krocza, pośladków, pachwiny i odbytnicy, a także wybrane zabiegi urologiczne i położnicze.

Blok nerwu udowego jest techniką znieczulenia regionalnego, która polega na ultrasonograficznie kontrolowanym wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego wokół nerwu udowego w okolicy pachwinowej. Zapewnia skuteczne znieczulenie przedniej części uda, stawu kolanowego i przyśrodkowej strony podudzia. W endowenozowej ablacji laserowej (EVLA) blok udowy może zapewnić odpowiednią blokadę czuciową, aby służyć jako wyłączna technika znieczulająca.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ankara
      • Etimesgut, Ankara, Turcja (Türkiye), 06170
        • İbrahim Topcu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18-80 lat
  • Wskaźnik Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-II
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) pomiędzy 18-30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 i powyżej 80 lat
  • Wskaźnik ASA III i wyższy
  • BMI poniżej 18 lub powyżej 30 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada nerwu udowego
Po monitorowaniu pacjent znajduje się w pozycji leżącej na plecach, a obszar udowy po stronie poddawanej leczeniu jest sterylizowany. Następnie wykonuje się blokadę nerwu udowego przy użyciu 20 cc 1% lidokainy z wykorzystaniem igły blokującej pod kontrolą ultrasonografii.
Aktywny komparator: Znieczulenie podpajęczynówkowe
Po monitorowaniu pacjenci zostaną ułożeni w pozycji bocznej leżącej. Po odpowiedniej sterylizacji pola pacjenci otrzymają jednostronne znieczulenie podpajęczynówkowe z 6 mg bupiwakainy. Pięć minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym pacjenci zostaną ułożeni w pozycji leżącej na plecach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wypisu
Ramy czasowe: W dniu operacji
Czas (w minutach) od podania znieczulenia podpajęczynówkowego lub blokady nerwu udowego do wypisania pacjenta będzie rejestrowany jako okres wypisu
W dniu operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas zanikania blokady ruchowej
Ramy czasowe: W dniu operacji
Czas (minuty) do ustąpienia całkowitego bloku ruchowego w kończynie dolnej
W dniu operacji
Czas zanikania blokady czuciowej
Ramy czasowe: W dniu operacji
Czas (w minutach) do ustąpienia blokady czuciowej w kończynie dolnej
W dniu operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie kręgosłupa

Badania kliniczne na Blok nerwu udowego

Subskrybuj