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Regionale Anästhesie bei ambulanter endovenöser Ablationschirurgie

8. April 2026 aktualisiert von: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital

Regionalanästhesie bei ambulanter endovenöser Ablationschirurgie: Vergleich der postoperativen Wirkungen von Femoralisblock und Niedrigdosis-Spinalanästhesie

Krampfadern stellen irreversible, abnormale Erweiterungen der Venenstrukturen dar. Sie manifestieren sich als gewundene, geschwollene Gefäße, die unter der Haut der unteren Extremitäten sichtbar sind, insbesondere an Füßen und Beinen. Die Symptome verschlimmern sich typischerweise bei längerem Stehen oder Sitzen. In frühen Stadien können konservative Behandlungsoptionen – wie die Verwendung von Kompressionsstrümpfen (elastisch) und häufiges Hochlagern der Beine – wirksam sein. In fortgeschritteneren Fällen mit ausgedehnten Varizen können invasive Eingriffe einschließlich Sklerotherapie oder endovaskulärer Ablation indiziert sein. Diese Verfahren können unter lokaler, regionaler oder allgemeiner Anästhesie durchgeführt werden.

Spinalanästhesie ist eine neuraxiale Technik, die durch subarachnoidale Verabreichung von Lokalanästhetika mit oder ohne Adjuvanzien eine vorübergehende sensorische, motorische und sympathische Blockade bewirkt. Klinisch wird sie häufig für Operationen an den unteren Extremitäten, im Unterbauch, im Perineal-, Gluteal-, Inguinal- und Rektalbereich sowie für ausgewählte urologische und geburtshilfliche Eingriffe eingesetzt.

Ein Femoralisblock ist eine Regionalanästhesietechnik, bei der unter Ultraschallführung ein Lokalanästhetikum um den Nervus femoralis in der Leistenregion injiziert wird. Er bietet eine wirksame Analgesie für den vorderen Oberschenkel, das Kniegelenk und den medialen Aspekt des Unterschenkels. Bei der endovenösen Laserablation (EVLA) kann ein Femoralisblock eine ausreichende sensorische Blockade bieten, um als alleiniges Anästhesieverfahren zu dienen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-80 Jahren
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Score I-II
  • Body Mass Index (BMI) zwischen 18-30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 und über 80 Jahren
  • ASA Score III und höher
  • BMI unter 18 oder über 30 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Femorale Nervenblockade
Verfahren: Femoralisblock
Nach der Überwachung liegt der Patient in Rückenlage und der Femurbereich der zu behandelnden Seite wird sterilisiert. Anschließend wird ein Femoralisblock mit 20 ml 1%igem Lidocain unter Verwendung einer ultraschallgeführten Blocknadel durchgeführt.
Aktiver Komparator: Spinalanästhesie
Verfahren: Spinalanästhesie
Nach der Überwachung werden die Patienten in die Seitenlage gebracht. Nach entsprechender Feldsterilisation erhalten die Patienten eine einseitige Spinalanästhesie mit 6 mg Bupivacain. Fünf Minuten nach der Spinalanästhesie werden die Patienten in die Rückenlage gebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entlassungszeit
Zeitfenster: Am Operationstag
Die Zeit (Minuten) von der Anwendung der Spinalanästhesie oder des Femoralisnervenblocks bis zur Entlassung der Patienten wird als Entlassungszeitraum aufgezeichnet
Am Operationstag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorblock-Auflösungszeit
Zeitfenster: Am Operationstag
Zeit (in Minuten) bis zum Verschwinden des kompletten motorischen Blocks in der unteren Extremität
Am Operationstag
Zeit des Verschwindens des sensorischen Blocks
Zeitfenster: Am Operationstag
Zeit (Minuten) bis zum Verschwinden des sensorischen Blocks in der unteren Extremität
Am Operationstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-EK-2025-266

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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