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Anestesia Regional en Cirugía Ambulatoria de Ablación Endovenosa

8 de abril de 2026 actualizado por: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital

Anestesia Regional en Cirugía Ambulatoria de Ablación Endovenosa: Comparación de los Efectos Postoperatorios del Bloqueo Femoral y la Anestesia Espinal de Baja Dosis

Las varices representan dilataciones anormales e irreversibles de las estructuras venosas. Se manifiestan como vasos tortuosos e hinchados visibles bajo la piel de las extremidades inferiores, especialmente en los pies y las piernas. Los síntomas suelen empeorar con la permanencia prolongada de pie o sentado. En las etapas iniciales, las opciones de tratamiento conservador, como el uso de medias de compresión (elásticas) y la elevación frecuente de las piernas, pueden ser efectivas. En casos más avanzados que involucran varices extensas, pueden indicarse intervenciones invasivas, incluida la escleroterapia o la ablación endovascular. Estos procedimientos pueden realizarse bajo anestesia local, regional o general.

La anestesia espinal es una técnica neuroaxial que produce un bloqueo sensorial, motor y simpático temporal mediante la administración subaracnoidea de anestésicos locales, con o sin agentes coadyuvantes. Clínicamente, se emplea comúnmente para cirugías que involucran las extremidades inferiores, el abdomen inferior, las regiones perineal, glútea, inguinal y rectal, así como ciertos procedimientos urológicos y obstétricos.

Un bloqueo del nervio femoral es una técnica de anestesia regional que implica la inyección guiada por ultrasonido de anestésico local alrededor del nervio femoral en la región inguinal. Proporciona analgesia efectiva para la parte anterior del muslo, la articulación de la rodilla y la cara medial de la pierna. En la ablación endovenosa con láser (EVLA), un bloqueo femoral puede ofrecer un bloqueo sensorial adecuado para servir como técnica anestésica única.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 80 años
  • Puntuación I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
  • Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18 y 30 kg/m²

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 y mayores de 80 años
  • Puntuación ASA III y superior
  • IMC inferior a 18 o superior a 30 kg/m²

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo del nervio femoral
Tras la monitorización, el paciente se encuentra en posición supina y se esteriliza la zona femoral del lado a tratar. A continuación, se realiza un bloqueo del nervio femoral utilizando 20 cc de lidocaína al 1% mediante una aguja de bloqueo guiada por ecografía.
Comparador activo: Anestesia espinal
Después del monitoreo, los pacientes se colocarán en posición de decúbito lateral. Tras la esterilización adecuada del campo, los pacientes recibirán anestesia espinal unilateral con 6 mg de bupivacaína. Cinco minutos después de la anestesia espinal, los pacientes se colocarán en posición supina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hora de alta
Periodo de tiempo: El día de la operación
El tiempo (minutos) desde la aplicación de la anestesia espinal o el bloqueo del nervio femoral hasta el alta de los pacientes se registrará como el periodo de alta.
El día de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de desaparición del bloqueo motor
Periodo de tiempo: En el día de la operación
Tiempo (minutos) hasta la desaparición del bloqueo motor completo en la extremidad inferior
En el día de la operación
Tiempo de desaparición del bloque sensorial
Periodo de tiempo: En el día de la operación
Tiempo (minutos) hasta la desaparición del bloqueo sensorial en la extremidad inferior
En el día de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

2 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

8 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AEŞH-EK-2025-266

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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