- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07297082
Anestesia Regional en Cirugía Ambulatoria de Ablación Endovenosa
Anestesia Regional en Cirugía Ambulatoria de Ablación Endovenosa: Comparación de los Efectos Postoperatorios del Bloqueo Femoral y la Anestesia Espinal de Baja Dosis
Las varices representan dilataciones anormales e irreversibles de las estructuras venosas. Se manifiestan como vasos tortuosos e hinchados visibles bajo la piel de las extremidades inferiores, especialmente en los pies y las piernas. Los síntomas suelen empeorar con la permanencia prolongada de pie o sentado. En las etapas iniciales, las opciones de tratamiento conservador, como el uso de medias de compresión (elásticas) y la elevación frecuente de las piernas, pueden ser efectivas. En casos más avanzados que involucran varices extensas, pueden indicarse intervenciones invasivas, incluida la escleroterapia o la ablación endovascular. Estos procedimientos pueden realizarse bajo anestesia local, regional o general.
La anestesia espinal es una técnica neuroaxial que produce un bloqueo sensorial, motor y simpático temporal mediante la administración subaracnoidea de anestésicos locales, con o sin agentes coadyuvantes. Clínicamente, se emplea comúnmente para cirugías que involucran las extremidades inferiores, el abdomen inferior, las regiones perineal, glútea, inguinal y rectal, así como ciertos procedimientos urológicos y obstétricos.
Un bloqueo del nervio femoral es una técnica de anestesia regional que implica la inyección guiada por ultrasonido de anestésico local alrededor del nervio femoral en la región inguinal. Proporciona analgesia efectiva para la parte anterior del muslo, la articulación de la rodilla y la cara medial de la pierna. En la ablación endovenosa con láser (EVLA), un bloqueo femoral puede ofrecer un bloqueo sensorial adecuado para servir como técnica anestésica única.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Etimesgut, Ankara, Turquía (Türkiye), 06170
- İbrahim Topcu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años
- Puntuación I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18 y 30 kg/m²
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 y mayores de 80 años
- Puntuación ASA III y superior
- IMC inferior a 18 o superior a 30 kg/m²
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del nervio femoral
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Tras la monitorización, el paciente se encuentra en posición supina y se esteriliza la zona femoral del lado a tratar.
A continuación, se realiza un bloqueo del nervio femoral utilizando 20 cc de lidocaína al 1% mediante una aguja de bloqueo guiada por ecografía.
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Comparador activo: Anestesia espinal
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Después del monitoreo, los pacientes se colocarán en posición de decúbito lateral.
Tras la esterilización adecuada del campo, los pacientes recibirán anestesia espinal unilateral con 6 mg de bupivacaína.
Cinco minutos después de la anestesia espinal, los pacientes se colocarán en posición supina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de alta
Periodo de tiempo: El día de la operación
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El tiempo (minutos) desde la aplicación de la anestesia espinal o el bloqueo del nervio femoral hasta el alta de los pacientes se registrará como el periodo de alta.
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El día de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de desaparición del bloqueo motor
Periodo de tiempo: En el día de la operación
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Tiempo (minutos) hasta la desaparición del bloqueo motor completo en la extremidad inferior
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En el día de la operación
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Tiempo de desaparición del bloque sensorial
Periodo de tiempo: En el día de la operación
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Tiempo (minutos) hasta la desaparición del bloqueo sensorial en la extremidad inferior
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En el día de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK-2025-266
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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