- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07297082
외래 내정맥 절제술에서의 국소 마취
외래 내정맥 절제술에서의 국소 마취: 대퇴신경 차단과 저용량 척추 마취의 술 후 효과 비교
정맥류는 정맥 구조의 비가역적이고 비정상적인 확장을 나타냅니다. 정맥류는 하지, 특히 발과 다리의 피부 아래에서 보이는 구불구불하고 부어오른 혈관으로 나타납니다. 증상은 일반적으로 장시간 서 있거나 앉아 있을 때 악화됩니다. 초기 단계에서는 압박(탄력) 스타킹 사용과 다리를 자주 올리는 것과 같은 보존적 관리 옵션이 효과적일 수 있습니다. 광범위한 정맥류를 포함하는 더 진행된 경우에는 경화요법이나 혈관내 절제술을 포함한 침습적 중재가 필요할 수 있습니다. 이러한 시술은 국소, 국소마취 또는 전신마취 하에 수행될 수 있습니다.
척추마취는 척수강 내 국소마취제(보조제 사용 여부에 관계없이) 투여를 통해 일시적인 감각, 운동 및 교감신경 차단을 일으키는 신경축 마취 기술입니다. 임상적으로는 하지, 하복부, 회음부, 둔부, 서혜부 및 직장 부위를 포함하는 수술뿐만 아니라 선택적인 비뇨기과 및 산과적 시술에 일반적으로 사용됩니다.
대퇴신경 차단술은 서혜부 부위의 대퇴신경 주위에 초음파 유도 하 국소마취제를 주입하는 국소마취 기술입니다. 이는 허벅지 앞쪽, 무릎 관절 및 하지 내측에 효과적인 진통을 제공합니다. 혈관내 레이저 절제술(EVLA)에서 대퇴신경 차단술은 단독 마취 기술로 충분한 감각 차단을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Etimesgut, Ankara, 터키 (Türkiye), 06170
- İbrahim Topcu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-80세 환자
- 미국마취과학회(ASA) 점수 I-II
- 체질량지수(BMI) 18-30 kg/m2
제외 기준:
- 18세 미만 및 80세 초과 환자
- ASA 점수 III 이상
- BMI 18 미만 또는 30 초과 kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대퇴 신경 차단
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모니터링 후, 환자는 앙와위 자세로 누워 있고 치료할 측의 대퇴 부위를 소독합니다.
그런 다음 초음파 유도 차단 바늘을 사용하여 1% 리도카인 20cc로 대퇴 신경 차단을 시행합니다.
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활성 비교기: 척수 마취
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모니터링 후 환자는 측와위 자세로 배치됩니다.
적절한 부위 소독 후 환자는 6 mg 부피바카인으로 일측 척추 마취를 받게 됩니다.
척추 마취 5분 후 환자는 앙와위 자세로 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시간
기간: 수술 당일
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척추마취 또는 대퇴신경 차단을 시행한 시점부터 환자 퇴원까지의 시간(분)이 퇴원 기간으로 기록됩니다.
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수술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 차단 소실 시간
기간: 수술 당일
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하지에서 완전 운동 차단 소실까지의 시간(분)
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수술 당일
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감각 차단 소실 시간
기간: 수술 당일
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하지 감각 차단 소실까지의 시간 (분)
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수술 당일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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