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Anesthésie régionale en chirurgie ambulatoire d'ablation endoveineuse

8 avril 2026 mis à jour par: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital

Anesthésie régionale dans la chirurgie d'ablation endoveineuse ambulatoire : Comparaison des effets postopératoires du bloc fémoral et de la rachianesthésie à faible dose

Les varices représentent des dilatations anormales et irréversibles des structures veineuses. Elles se manifestent par des vaisseaux tortueux et gonflés visibles sous la peau des membres inférieurs, en particulier les pieds et les jambes. Les symptômes s'aggravent généralement avec une position debout ou assise prolongée. Aux premiers stades, les options de traitement conservatrices, telles que l'utilisation de bas de compression (élastiques) et l'élévation fréquente des jambes, peuvent être efficaces. Dans les cas plus avancés impliquant des varices étendues, des interventions invasives, notamment la sclérothérapie ou l'ablation endovasculaire, peuvent être indiquées. Ces procédures peuvent être réalisées sous anesthésie locale, régionale ou générale.

L'anesthésie rachidienne est une technique neuraxiale qui produit un blocage sensoriel, moteur et sympathique temporaire par l'administration sous-arachnoïdienne d'anesthésiques locaux, avec ou sans agents adjuvants. En clinique, elle est couramment utilisée pour les chirurgies impliquant les membres inférieurs, le bas-ventre, les régions périnéale, fessière, inguinale et rectale, ainsi que certaines procédures urologiques et obstétricales.

Le bloc du nerf fémoral est une technique d'anesthésie régionale qui implique l'injection échoguidée d'anesthésique local autour du nerf fémoral dans la région inguinale. Il procure une analgésie efficace pour la cuisse antérieure, l'articulation du genou et la face médiale de la jambe. Dans l'ablation endoveineuse au laser (EVLA), un bloc fémoral peut offrir un blocage sensoriel adéquat pour servir de technique anesthésique unique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à 80 ans
  • Score ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II
  • Indice de Masse Corporelle (IMC) entre 18 et 30 kg/m²

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 18 ans et de plus de 80 ans
  • Score ASA III et supérieur
  • IMC inférieur à 18 ou supérieur à 30 kg/m²

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc nerveux fémoral
Après la surveillance, le patient est placé en position couchée sur le dos et la zone fémorale du côté à traiter est stérilisée. Un bloc du nerf fémoral est ensuite réalisé en utilisant 20 cc de lidocaïne à 1 % avec une aiguille de blocage guidée par ultrasons.
Comparateur actif: Anesthésie rachidienne
Après la surveillance, les patients seront placés en position latérale de décubitus. Après une stérilisation appropriée du champ, les patients recevront une rachianesthésie unilatérale avec 6 mg de bupivacaïne. Cinq minutes après la rachianesthésie, les patients seront placés en position de décubitus dorsal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure de sortie
Délai: Le jour de l'opération
Le délai (en minutes) entre l'application de l'anesthésie rachidienne ou du bloc du nerf fémoral et la sortie des patients sera enregistré comme période de sortie
Le jour de l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de disparition du bloc moteur
Délai: Le jour de l'opération
Temps (en minutes) jusqu'à la disparition du bloc moteur complet dans le membre inférieur
Le jour de l'opération
Temps de disparition du bloc sensitif
Délai: Le jour de l'opération
Temps (minutes) pour la disparition du bloc sensitif au niveau du membre inférieur
Le jour de l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 décembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

2 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

8 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Première publication (Réel)

22 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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