- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07297082
Anesthésie régionale en chirurgie ambulatoire d'ablation endoveineuse
Anesthésie régionale dans la chirurgie d'ablation endoveineuse ambulatoire : Comparaison des effets postopératoires du bloc fémoral et de la rachianesthésie à faible dose
Les varices représentent des dilatations anormales et irréversibles des structures veineuses. Elles se manifestent par des vaisseaux tortueux et gonflés visibles sous la peau des membres inférieurs, en particulier les pieds et les jambes. Les symptômes s'aggravent généralement avec une position debout ou assise prolongée. Aux premiers stades, les options de traitement conservatrices, telles que l'utilisation de bas de compression (élastiques) et l'élévation fréquente des jambes, peuvent être efficaces. Dans les cas plus avancés impliquant des varices étendues, des interventions invasives, notamment la sclérothérapie ou l'ablation endovasculaire, peuvent être indiquées. Ces procédures peuvent être réalisées sous anesthésie locale, régionale ou générale.
L'anesthésie rachidienne est une technique neuraxiale qui produit un blocage sensoriel, moteur et sympathique temporaire par l'administration sous-arachnoïdienne d'anesthésiques locaux, avec ou sans agents adjuvants. En clinique, elle est couramment utilisée pour les chirurgies impliquant les membres inférieurs, le bas-ventre, les régions périnéale, fessière, inguinale et rectale, ainsi que certaines procédures urologiques et obstétricales.
Le bloc du nerf fémoral est une technique d'anesthésie régionale qui implique l'injection échoguidée d'anesthésique local autour du nerf fémoral dans la région inguinale. Il procure une analgésie efficace pour la cuisse antérieure, l'articulation du genou et la face médiale de la jambe. Dans l'ablation endoveineuse au laser (EVLA), un bloc fémoral peut offrir un blocage sensoriel adéquat pour servir de technique anesthésique unique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ankara
-
Etimesgut, Ankara, Turquie (Türkiye), 06170
- İbrahim Topcu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 80 ans
- Score ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II
- Indice de Masse Corporelle (IMC) entre 18 et 30 kg/m²
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans et de plus de 80 ans
- Score ASA III et supérieur
- IMC inférieur à 18 ou supérieur à 30 kg/m²
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bloc nerveux fémoral
|
Après la surveillance, le patient est placé en position couchée sur le dos et la zone fémorale du côté à traiter est stérilisée.
Un bloc du nerf fémoral est ensuite réalisé en utilisant 20 cc de lidocaïne à 1 % avec une aiguille de blocage guidée par ultrasons.
|
|
Comparateur actif: Anesthésie rachidienne
|
Après la surveillance, les patients seront placés en position latérale de décubitus.
Après une stérilisation appropriée du champ, les patients recevront une rachianesthésie unilatérale avec 6 mg de bupivacaïne.
Cinq minutes après la rachianesthésie, les patients seront placés en position de décubitus dorsal.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Heure de sortie
Délai: Le jour de l'opération
|
Le délai (en minutes) entre l'application de l'anesthésie rachidienne ou du bloc du nerf fémoral et la sortie des patients sera enregistré comme période de sortie
|
Le jour de l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de disparition du bloc moteur
Délai: Le jour de l'opération
|
Temps (en minutes) jusqu'à la disparition du bloc moteur complet dans le membre inférieur
|
Le jour de l'opération
|
|
Temps de disparition du bloc sensitif
Délai: Le jour de l'opération
|
Temps (minutes) pour la disparition du bloc sensitif au niveau du membre inférieur
|
Le jour de l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK-2025-266
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .