- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07297082
Regionalanestesi vid ambulant endovensk ablationskirurgi
Regionalanestesi i Ambulator Endovenös Ablationskirurgi: Jämförelse av Postoperativa Effekter av Femoralblock och Lågdosryggmärgsbedövning
Åderbråck representerar irreversibla, onormala utvidgningar av venstrukturer. De manifesterar sig som slingrande, svullna kärl som syns under huden på nedre extremiteterna, särskilt fötterna och benen. Symptomen förvärras vanligtvis vid långvarigt stående eller sittande. I de tidiga stadierna kan konservativa behandlingsalternativ – som användning av kompressionsstrumpor (elastiska) och frekvent höjning av benen – vara effektiva. I mer avancerade fall med omfattande åderbråck kan invasiva ingrepp inklusive skleroterapi eller endovaskulär ablation vara indikerade. Dessa procedurer kan utföras under lokal, regional eller generell anestesi.
Spinalanestesi är en neuraxial teknik som producerar tillfällig sensorisk, motorisk och sympatisk blockad genom subaraknoidal administration av lokalanestetika, med eller utan adjuvanta medel. Kliniskt används den vanligtvis för operationer som involverar nedre extremiteterna, nedre buken, perineal-, gluteal-, inguinal- och rektalregioner, samt vissa urologiska och obstetriska procedurer.
En femoralisblock är en regional anestesiteknik som innebär ultraljudsstyrd injektion av lokalanestetikum runt nervus femoralis i ljumskregionen. Den ger effektiv analgetisk verkan för framsidan av låret, knäleden och mediala delen av nedre benet. Vid endovenös laserablation (EVLA) kan en femoralisblock erbjuda tillräcklig sensorisk blockad för att fungera som en ensam anestesiteknik.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Etimesgut, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06170
- İbrahim Topcu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18–80 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) score I–II
- Body Mass Index (BMI) mellan 18–30 kg/m²
Exklusionskriterier:
- Patienter under 18 och över 80 år
- ASA score III och högre
- BMI under 18 eller över 30 kg/m²
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Femoral nervblockad
|
Efter övervakning placeras patienten i ryggläge och ljumskområdet på den sida som ska behandlas steriliseras.
En ljumsknervsblockad utförs sedan med 20 cc 1% lidokain med hjälp av en ultraljudsstyrd blocknål.
|
|
Aktiv komparator: Spinalanestesi
|
Efter övervakning kommer patienterna att placeras i sidoläge.
Efter lämplig sterilering av operationsfältet kommer patienterna att få en ensidig spinalanestesi med 6 mg bupivakain.
Fem minuter efter spinalanestesin kommer patienterna att placeras i ryggläge.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utskrivningstid
Tidsram: På operationsdagen
|
Tiden (minuter) från applicering av spinalanestesi eller femoralisblock till patientens utskrivning kommer att registreras som utskrivningsperioden
|
På operationsdagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorblock försvinner tid
Tidsram: På operationsdagen
|
Tid (minuter) till försvinnande av komplett motorblock i nedre extremiteten
|
På operationsdagen
|
|
Tid för försvinnande av sensoriskt block
Tidsram: På operationsdagen
|
Tid (minuter) till försvinnande av sensorisk block i nedre extremiteten
|
På operationsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-EK-2025-266
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .