Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regional anestesi ved ambulant endovenøs ableringkirurgi

8. april 2026 oppdatert av: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital

Regional anestesi i ambulant endovenøs ablasiokirurgi: Sammenligning av postoperative effekter av femoralblokk og lavdose spinalanestesi

Åreknuter representerer irreversible, abnormale utvidelser av venøse strukturer. De manifesterer seg som svingete, hovne blodårer synlige under huden på nedre ekstremiteter, spesielt føtter og ben. Symptomer forverres vanligvis ved langvarig stående eller sittende. I tidlige stadier kan konservative behandlingsalternativer-slik som bruk av kompresjonsstrømper og hyppig løfting av bena-være effektive. I mer avanserte tilfeller med omfattende åreknuter kan invasive inngrep inkludert skleroterapi eller endovaskulær ablasjon være indikert. Disse prosedyrene kan utføres under lokal, regional eller generell anestesi.

Spinalanestesi er en neuraksial teknikk som produserer midlertidig sensorisk, motorisk og sympatisk blokkering gjennom subaraknoidal administrering av lokalanestetika, med eller uten adjuvante midler. Klinisk brukes den vanligvis til operasjoner som involverer nedre ekstremiteter, nedre abdomen, perineal, gluteal, inguinal og rektale regioner, samt utvalgte urologiske og obstetriske prosedyrer.

En femoralisblokk er en regional anestesiteknikk som involverer ultralydveiledet injeksjon av lokalanestetikum rundt femoralnerven i lyskeregionen. Den gir effektiv analgesi for forlår, kneleddet og medial del av underbenet. Ved endovenøs laserablasjon (EVLA) kan en femoralisblokk gi tilstrekkelig sensorisk blokkering til å fungere som en eneste anestesimetode.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara
      • Etimesgut, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06170
        • İbrahim Topcu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18–80 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score I–II
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18–30 kg/m²

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under 18 og over 80 år
  • ASA score III og høyere
  • BMI under 18 eller over 30 kg/m²

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Femoral nerveblokk
Etter overvåkning plasseres pasienten i ryggleie og lårregionen på siden som skal behandles steriliseres. Deretter utføres en femoralisblokk med 20 ml 1% lidokain ved bruk av en ultralydveiledet blokkeringsnål.
Aktiv komparator: Ryggmargsanestesi
Etter overvåking vil pasientene plasseres i lateral decubitus-stilling.
Etter passende feltsterilisering vil pasientene få ensidig spinalanestesi med 6 mg bupivacain.
Fem minutter etter spinalanestesi vil pasientene plasseres i supin-stilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utskrivningstid
Tidsramme: På operasjonsdagen
Tiden (minutter) fra påføring av spinalanestesi eller femoralisblokk til pasientenes utskrivelse vil bli registrert som utskrivelsesperioden
På operasjonsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for forsvinning av motorblokk
Tidsramme: På operasjonsdagen
Tid (minutter) til full motorisk blokk i nedre ekstremitet forsvinner
På operasjonsdagen
Tid for forsvinning av sensorisk blokk
Tidsramme: På operasjonsdagen
Tid (minutter) til forsvinning av sensorisk blokk i nedre ekstremitet
På operasjonsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

2. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere