- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07297082
Regional anestesi ved ambulant endovenøs ableringkirurgi
Regional anestesi i ambulant endovenøs ablasiokirurgi: Sammenligning av postoperative effekter av femoralblokk og lavdose spinalanestesi
Åreknuter representerer irreversible, abnormale utvidelser av venøse strukturer. De manifesterer seg som svingete, hovne blodårer synlige under huden på nedre ekstremiteter, spesielt føtter og ben. Symptomer forverres vanligvis ved langvarig stående eller sittende. I tidlige stadier kan konservative behandlingsalternativer-slik som bruk av kompresjonsstrømper og hyppig løfting av bena-være effektive. I mer avanserte tilfeller med omfattende åreknuter kan invasive inngrep inkludert skleroterapi eller endovaskulær ablasjon være indikert. Disse prosedyrene kan utføres under lokal, regional eller generell anestesi.
Spinalanestesi er en neuraksial teknikk som produserer midlertidig sensorisk, motorisk og sympatisk blokkering gjennom subaraknoidal administrering av lokalanestetika, med eller uten adjuvante midler. Klinisk brukes den vanligvis til operasjoner som involverer nedre ekstremiteter, nedre abdomen, perineal, gluteal, inguinal og rektale regioner, samt utvalgte urologiske og obstetriske prosedyrer.
En femoralisblokk er en regional anestesiteknikk som involverer ultralydveiledet injeksjon av lokalanestetikum rundt femoralnerven i lyskeregionen. Den gir effektiv analgesi for forlår, kneleddet og medial del av underbenet. Ved endovenøs laserablasjon (EVLA) kan en femoralisblokk gi tilstrekkelig sensorisk blokkering til å fungere som en eneste anestesimetode.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Etimesgut, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06170
- İbrahim Topcu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18–80 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) score I–II
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18–30 kg/m²
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under 18 og over 80 år
- ASA score III og høyere
- BMI under 18 eller over 30 kg/m²
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Femoral nerveblokk
|
Etter overvåkning plasseres pasienten i ryggleie og lårregionen på siden som skal behandles steriliseres.
Deretter utføres en femoralisblokk med 20 ml 1% lidokain ved bruk av en ultralydveiledet blokkeringsnål.
|
|
Aktiv komparator: Ryggmargsanestesi
|
Etter overvåking vil pasientene plasseres i lateral decubitus-stilling.
Etter passende feltsterilisering vil pasientene få ensidig spinalanestesi med 6 mg bupivacain. Fem minutter etter spinalanestesi vil pasientene plasseres i supin-stilling. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utskrivningstid
Tidsramme: På operasjonsdagen
|
Tiden (minutter) fra påføring av spinalanestesi eller femoralisblokk til pasientenes utskrivelse vil bli registrert som utskrivelsesperioden
|
På operasjonsdagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for forsvinning av motorblokk
Tidsramme: På operasjonsdagen
|
Tid (minutter) til full motorisk blokk i nedre ekstremitet forsvinner
|
På operasjonsdagen
|
|
Tid for forsvinning av sensorisk blokk
Tidsramme: På operasjonsdagen
|
Tid (minutter) til forsvinning av sensorisk blokk i nedre ekstremitet
|
På operasjonsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-EK-2025-266
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .