- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07297082
Regionale Anesthesie bij Ambulante Endoveneuze Ablatiechirurgie
Regionale Anesthesie bij Ambulante Endoveneuze Ablatiechirurgie: Vergelijking van Postoperatieve Effecten van Femorale Blokkade en Lage-Dosis Ruggenprik Anesthesie
Spataderen vertegenwoordigen onomkeerbare, abnormale verwijdingen van de veneuze structuren. Ze manifesteren zich als kronkelende, gezwollen bloedvaten zichtbaar onder de huid van de onderste ledematen, met name de voeten en benen. Symptomen verergeren doorgaans bij langdurig staan of zitten. In de vroege stadia kunnen conservatieve behandelopties - zoals het gebruik van compressie (elastische) kousen en regelmatige elevatie van de benen - effectief zijn. In meer gevorderde gevallen met uitgebreide spataderen kunnen invasieve interventies zoals sclerotherapie of endovasculaire ablatie geïndiceerd zijn. Deze procedures kunnen worden uitgevoerd onder lokale, regionale of algehele anesthesie.
Spinale anesthesie is een neuraxiale techniek die tijdelijke sensorische, motorische en sympathische blokkade produceert door subarachnoïdale toediening van lokale anesthetica, met of zonder adjuvante middelen. Klinisch wordt het vaak toegepast voor operaties aan de onderste ledematen, onderbuik, perineale, gluteale, lies- en rectale regio's, evenals bepaalde urologische en obstetrische procedures.
Een femoraalzenuwblokkade is een regionale anesthesietechniek die echogeleide injectie van lokaal anestheticum rond de femoraalzenuw in de liesstreek omvat. Het biedt effectieve analgesie voor het voorste dijbeen, kniegewricht en mediale aspect van het onderbeen. Bij endoveneuze laserablatie (EVLA) kan een femoraalblokkade adequate sensorische blokkade bieden om als enige anesthesietechniek te dienen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Etimesgut, Ankara, Turkije (Türkiye), 06170
- İbrahim Topcu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-80 jaar
- American Society of Anesthesiologists (ASA) score I-II
- Body Mass Index (BMI) tussen 18-30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 en ouder dan 80 jaar
- ASA score III en hoger
- BMI lager dan 18 of hoger dan 30 kg/m2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Femorale zenuwblokkade
|
Na monitoring ligt de patiënt in rugligging en wordt het femorale gebied aan de te behandelen zijde gesteriliseerd.
Vervolgens wordt een femoraalzenuwblokkade uitgevoerd met 20 cc 1% lidocaïne met behulp van een echogeleide bloknaald.
|
|
Actieve vergelijker: Ruggenprik
|
Na monitoring worden patiënten in de laterale decubituspositie geplaatst.
Na geschikte veldsterilisatie krijgen patiënten eenzijdige spinale anesthesie met 6 mg bupivacaïne.
Vijf minuten na spinale anesthesie worden patiënten in de supine positie geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontslagtijd
Tijdsspanne: Op de dag van de operatie
|
De tijd (in minuten) vanaf de toediening van spinale anesthesie of een femorale zenuwblokkade tot aan het ontslag van de patiënt wordt geregistreerd als de ontslagperiode
|
Op de dag van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorblok verdwijntijd
Tijdsspanne: Op de operatiedag
|
Tijd (minuten) tot het verdwijnen van het volledige motorblok in het onderste lidmaat
|
Op de operatiedag
|
|
Tijd van sensibele blokkade verdwijning
Tijdsspanne: Op de operatiedag
|
Tijd (in minuten) tot het verdwijnen van het sensorische blok in de onderste extremiteit
|
Op de operatiedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-EK-2025-266
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .