Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionale Anesthesie bij Ambulante Endoveneuze Ablatiechirurgie

8 april 2026 bijgewerkt door: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital

Regionale Anesthesie bij Ambulante Endoveneuze Ablatiechirurgie: Vergelijking van Postoperatieve Effecten van Femorale Blokkade en Lage-Dosis Ruggenprik Anesthesie

Spataderen vertegenwoordigen onomkeerbare, abnormale verwijdingen van de veneuze structuren. Ze manifesteren zich als kronkelende, gezwollen bloedvaten zichtbaar onder de huid van de onderste ledematen, met name de voeten en benen. Symptomen verergeren doorgaans bij langdurig staan of zitten. In de vroege stadia kunnen conservatieve behandelopties - zoals het gebruik van compressie (elastische) kousen en regelmatige elevatie van de benen - effectief zijn. In meer gevorderde gevallen met uitgebreide spataderen kunnen invasieve interventies zoals sclerotherapie of endovasculaire ablatie geïndiceerd zijn. Deze procedures kunnen worden uitgevoerd onder lokale, regionale of algehele anesthesie.

Spinale anesthesie is een neuraxiale techniek die tijdelijke sensorische, motorische en sympathische blokkade produceert door subarachnoïdale toediening van lokale anesthetica, met of zonder adjuvante middelen. Klinisch wordt het vaak toegepast voor operaties aan de onderste ledematen, onderbuik, perineale, gluteale, lies- en rectale regio's, evenals bepaalde urologische en obstetrische procedures.

Een femoraalzenuwblokkade is een regionale anesthesietechniek die echogeleide injectie van lokaal anestheticum rond de femoraalzenuw in de liesstreek omvat. Het biedt effectieve analgesie voor het voorste dijbeen, kniegewricht en mediale aspect van het onderbeen. Bij endoveneuze laserablatie (EVLA) kan een femoraalblokkade adequate sensorische blokkade bieden om als enige anesthesietechniek te dienen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-80 jaar
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score I-II
  • Body Mass Index (BMI) tussen 18-30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 en ouder dan 80 jaar
  • ASA score III en hoger
  • BMI lager dan 18 of hoger dan 30 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Femorale zenuwblokkade
Na monitoring ligt de patiënt in rugligging en wordt het femorale gebied aan de te behandelen zijde gesteriliseerd. Vervolgens wordt een femoraalzenuwblokkade uitgevoerd met 20 cc 1% lidocaïne met behulp van een echogeleide bloknaald.
Actieve vergelijker: Ruggenprik
Na monitoring worden patiënten in de laterale decubituspositie geplaatst. Na geschikte veldsterilisatie krijgen patiënten eenzijdige spinale anesthesie met 6 mg bupivacaïne. Vijf minuten na spinale anesthesie worden patiënten in de supine positie geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontslagtijd
Tijdsspanne: Op de dag van de operatie
De tijd (in minuten) vanaf de toediening van spinale anesthesie of een femorale zenuwblokkade tot aan het ontslag van de patiënt wordt geregistreerd als de ontslagperiode
Op de dag van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorblok verdwijntijd
Tijdsspanne: Op de operatiedag
Tijd (minuten) tot het verdwijnen van het volledige motorblok in het onderste lidmaat
Op de operatiedag
Tijd van sensibele blokkade verdwijning
Tijdsspanne: Op de operatiedag
Tijd (in minuten) tot het verdwijnen van het sensorische blok in de onderste extremiteit
Op de operatiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren