標準版とより強化されたインタラクティブ版の「Get Ready」スマートフォンアプリケーションを使用した、肥満外科治療経路における全体的な患者コンプライアンスを比較する前向き無作為化比較試験。
2025年12月16日 更新者：Sint Dimpna Ziekenhuis Geel
標準版とより強化・対話型の「Get Ready」スマートフォンアプリケーションを使用したバリアトリック外科治療経路における患者コンプライアンスの比較：前向き無作為化比較試験
本研究の目的は、減量手術後に新たに強化されたデジタルプラットフォームの影響を評価することです。 これは、いくつかの質問票を用いて測定されます。 以下の目標が評価されます：準備食による術前の正確な減量量；ダンピング症状の発生；生活の質（QOL）の評価；およびサプリメント摂取の遵守度。
強化されたデジタルプラットフォームの影響を検討することで、デジタル領域における改善された患者サポートの有効性に関する重要な問題に対処することを目指します。 さらに、肥満に対する治療選択肢として減量手術の普及が進んでいることを考慮すると、デジタルツールを通じて患者教育とサポートを最適化する戦略を特定することが極めて重要です。 この研究は、減量ケアにおけるデジタルサポートの科学的理解に貢献するだけでなく、進化する減量手術の環境において包括的かつ患者中心のサポートを提供する最前線であり続けることを保証する「Get Ready」アプリケーションのさらなる開発にも重要な示唆を与えます。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ruben Vanlommel, Doctor
- 電話番号：014577777
- メール：ruben.vanlommel@ziekenhuisgeel.be
研究場所
-
-
-
Geel、ベルギー
- 募集
- Sint Dimpna ziekenhuis
-
コンタクト：
- Ruben Vanlommel, Doctor
- 電話番号：014577777
- メール：ruben.vanlommel@ziekenhuisgeel.be
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- バリアトリック手術を受ける患者
除外基準：
- 過去にバリアトリック手術を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：標準GetReadyアプリケーショングループ
スタンダードGetReadyアプリケーショングループ
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術後アプリケーションの使用
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アクティブコンパレータ：強化されたGetReadyアプリケーション
|
術後アプリケーション使用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重
時間枠：3か月、6か月、12か月
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全体の重量（キログラム）
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3か月、6か月、12か月
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Rand-36健康調査
時間枠：12か月
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健康調査、スコア0-100、スコアが高いほど健康状態が良いことを示します。
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12か月
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血液検査
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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血液検査結果の異常
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6ヶ月と12ヶ月
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シグスタッドスコア
時間枠：3か月、6か月、122か月
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ダンピング症状の分類。スコアが7より大きい場合はダンピングを示唆し、スコアが-4より小さい場合は他の疾患を示唆します。
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3か月、6か月、122か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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計画外臨床診察数
時間枠：12ヶ月
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予定外の臨床訪問回数
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月2日
一次修了 (推定)
2026年1月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月16日
最初の投稿 (実際)
2025年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月16日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ERP-2023-13530
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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