Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající celkovou dodržování léčebného režimu pacienty v bariatrickém chirurgickém postupu při použití standardní versus intenzivnější a interaktivnější verze chytré telefonní aplikace "Get Ready".

16. prosince 2025 aktualizováno: Sint Dimpna Ziekenhuis Geel

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající celkovou pacientkou compliance v bariatrickém chirurgickém postupu s využitím standardní versus intenzivnější a interaktivnější verze chytré telefonní aplikace "Get Ready".

Cílem této studie je posoudit dopad nově intenzivované digitální platformy po bariatrické operaci. To bude měřeno pomocí několika dotazníků. Budou hodnoceny následující cíle: přesné množství úbytku hmotnosti dosaženého předoperačně s přípravnou dietou; výskyt příznaků dumpingu; hodnocení kvality života (QOL); a dodržování užívání doplňků stravy.

Prozkoumáním dopadu vylepšené digitální platformy chceme zodpovědět klíčové otázky týkající se účinnosti lepší podpory pacientů v digitální oblasti. Navíc, vzhledem k rostoucí prevalenci bariatrické chirurgie jako terapeutické možnosti pro obezitu, je nesmírně důležité identifikovat strategie pro optimalizaci vzdělávání a podpory pacientů pomocí digitálních nástrojů. Tato studie nejen přispívá k vědeckému porozumění digitální podpory v bariatrické péči, ale má také důležité důsledky pro další vývoj aplikace „Get Ready“, čímž zajišťuje, že zůstane v čele poskytování komplexní a na pacienta zaměřené podpory v rozvíjejícím se prostředí bariatrické chirurgie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující bariatrickou operaci

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí bariatrická operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Standardní skupina aplikace GetReady
Skupina aplikace Standard GetReady
Jiný: Aplikace GetReady
Použití aplikace po operaci
Aktivní komparátor: Intenzivnější aplikace GetReady
Jiný: Intenzifikovaná aplikace GetReady
Použití aplikace po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váha
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Celková hmotnost v kilogramech
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Rand-36 Health Survey
Časové okno: 12 měsíců
Zdravotní dotazník, skóre 0-100, vyšší skóre znamená lepší zdraví.
12 měsíců
Krevní testy
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Nedostatky v krevních výsledcích
6 měsíců a 12 měsíců
Skóre Sigstad
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 122 měsíců
klasifikace symptomů dumping syndromu, skóre >7 naznačuje dumping, skóre <-4 naznačuje jiné onemocnění.
3 měsíce, 6 měsíců a 122 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet neplánovaných klinických návštěv
Časové okno: 12 měsíců
Počet neplánovaných klinických návštěv
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sint Dimpna Ziekenhuis Geel

Spolupracovníci

Medtronic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERP-2023-13530

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace GetReady

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit