Egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja a bariatrikus sebészeti útvonalban résztvevő betegek összesített együttműködését a szabványos és egy intenzívebb, interaktívabb változatú "Get Ready" okostelefonos alkalmazás használata során.
Egy prospektív randomizált kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja a bariátriai sebészeti útvonalon részt vevő betegek általános compliance-át a szabványos és az intenzívebb, interaktívabb verziójú "Get Ready" okostelefonos alkalmazás használata esetén.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a bariatrikus műtétet követően bevezetett, újonnan intenzívív digitális platform hatását. Ezt több kérdőív segítségével fogjuk mérni. A következő célkitűzéseket értékeljük majd: a műtét előtti előkészítő diétával elért pontos testsúlycsökkenés mértéke; a dumping tünetek előfordulása; az életminőség (QOL) felmérése; és a kiegészítő fogyasztás betartása.
A kibővített digitális platform hatásának vizsgálatával kritikus kérdésekre kívánunk választ adni a javított betegtámogatás hatékonyságával kapcsolatban a digitális térben. Továbbá, tekintve, hogy a bariatrikus műtét egyre elterjedtebb terápiás lehetőség az elhízás kezelésében, rendkívül fontos azon stratégiák azonosítása, amelyek a digitális eszközökön keresztül optimalizálják a betegoktatást és támogatást. Ez a tanulmány nemcsak hozzájárul a digitális támogatás tudományos megértéséhez a bariatrikus ellátásban, hanem fontos következményekkel is jár a „Készülj fel!” alkalmazás továbbfejlesztése szempontjából, biztosítva, hogy a bariatrikus sebészet folyamatosan fejlődő környezetében maradjon az átfogó és betegközpontú támogatás nyújtásának élvonalában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ruben Vanlommel, Doctor
- Telefonszám: 014577777
- E-mail: ruben.vanlommel@ziekenhuisgeel.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Geel, Belgium
- Toborzás
- Sint Dimpna ziekenhuis
-
Kapcsolatba lépni:
- Ruben Vanlommel, Doctor
- Telefonszám: 014577777
- E-mail: ruben.vanlommel@ziekenhuisgeel.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Bariatriai műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Korábbi bariatriai műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Standard GetReady alkalmazás csoport
Standard GetReady alkalmazáscsoport
|
Posztoperatív alkalmazás használata
|
|
Aktív összehasonlító: Intenzívebb GetReady alkalmazás
|
Postoperatív alkalmazás használata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Teljes testsúly kilogrammban
|
3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Rand-36 Egészségfelmérés
Időkeret: 12 hónap
|
Egészségi felmérés, 0-100 pontszám, a magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
|
12 hónap
|
|
Vérvizsgálat
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Hiányosságok a véreredményekben
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Sigstad-pontszám
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap és 122 hónap
|
a dömping tünetek osztályozása, 7-nél nagyobb pontszám dömpingre utal, -4-nél kisebb pontszám más betegséget jelez.
|
3 hónap, 6 hónap és 122 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tervezetlen klinikai látogatások száma
Időkeret: 12 hónap
|
Nélkülözött klinikai vizsgálatok száma
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Táplálkozási zavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Túltáplálás
- Testsúly
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Glükóz anyagcserezavarok
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Apnoe
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvási apnoe szindrómák
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- A kezelés betartása és betartása
- Egészségügyi Viselkedés
- Az egészségügyi ellátás betegek általi elfogadása
- Túlsúly
- Elhízottság
- Magas vérnyomás
- Diabetes mellitus
- Alvási apnoe, obstruktív
- Beteg-megfelelőség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERP-2023-13530
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .