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Uno Studio Prospettico Controllato Randomizzato che Confronta la Compliance Generale del Paziente in un Percorso Chirurgico Bariatrico Utilizzando la Versione Standard rispetto a una Versione Più Intensificata e Interattiva dell'Applicazione Smartphone "Get Ready".

16 dicembre 2025 aggiornato da: Sint Dimpna Ziekenhuis Geel

Uno Studio Clinico Prospettico Randomizzato Controllato che Confronta la Complessiva Adesione del Paziente in un Percorso Chirurgico Bariatrico Utilizzando la Versione Standard Rispetto a una Versione Più Intensificata e Interattiva dell'Applicazione Smartphone "Get Ready".

L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto di una piattaforma digitale recentemente intensificata dopo la chirurgia bariatrica. Questo sarà misurato utilizzando diversi questionari. Saranno valutati i seguenti obiettivi: la quantità esatta di perdita di peso raggiunta preoperatoriamente con la dieta preparatoria; l'occorrenza di sintomi da dumping; la valutazione della qualità della vita (QOL); e l'aderenza all'assunzione di integratori.

Esaminando l'impatto di una piattaforma digitale migliorata, miriamo a rispondere a domande cruciali riguardanti l'efficacia del miglior supporto al paziente nel dominio digitale. Inoltre, data la crescente prevalenza della chirurgia bariatrica come opzione terapeutica per l'obesità, è di fondamentale importanza identificare strategie per ottimizzare l'educazione e il supporto del paziente attraverso strumenti digitali. Questo studio non solo contribuisce alla comprensione scientifica del supporto digitale nell'assistenza bariatrica, ma ha anche importanti implicazioni per l'ulteriore sviluppo dell'applicazione "Get Ready", garantendo che rimanga all'avanguardia nel fornire supporto completo e centrato sul paziente nel panorama in evoluzione della chirurgia bariatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica

Criteri di esclusione:

  • Precedente chirurgia bariatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di applicazione Standard GetReady
Altro: Applicazione GetReady
Utilizzo dell'applicazione postoperatoria
Comparatore attivo: Applicazione GetReady intensificata
Altro: Applicazione Intensified GetReady
Utilizzo dell'applicazione postoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Peso complessivo, in kg
3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Rand-36 Health Survey
Lasso di tempo: 12mesi
Questionario sulla salute, punteggio 0-100 con punteggio più alto che indica una salute migliore.
12mesi
Analisi del sangue
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
Deficit nei risultati degli esami del sangue
6 mesi e 12 mesi
Punteggio di Sigstad
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 122 mesi
classificazione dei sintomi da dumping, un punteggio >7 suggerisce dumping, un punteggio < -4 suggerisce un'altra patologia.
3 mesi, 6 mesi e 122 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
N° di visite cliniche non pianificate
Lasso di tempo: 12 mesi
N° di visite cliniche non pianificate
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sint Dimpna Ziekenhuis Geel

Collaboratori

Medtronic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERP-2023-13530

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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