Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan potilaan kokonaisvaltaista sitoutumista bariatrisessa kirurgisessa polussa käyttäen standardiversiota verrattuna tehostettuun ja interaktiivisempaan versioon "Get Ready" -älysovelluksesta.
Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan potilaiden kokonaisvaltaista suostumusta bariatrisessa kirurgisessa polussa käyttäen standardiversiota verrattuna intensiivisempään ja interaktiivisempaan versioon "Get Ready" -älysovelluksesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uudistetun digitaalisen alustan vaikutusta bariatrisen leikkauksen jälkeen. Tätä mitataan useilla kyselylomakkeilla. Seuraavia tavoitteita arvioidaan: saavutettuun painonpudotukseen liittyvä tarkka määrä ennen leikkausta valmistelevan ruokavalion avulla; dumping-oireiden esiintyminen; elämänlaadun (QOL) arviointi; ja lisäravinteiden nauttimisen noudattaminen.
Tarkastelemalla parannetun digitaalisen alustan vaikutusta pyrimme vastaamaan kriittisiin kysymyksiin parantuneen potilastuen tehokkuudesta digitaalisessa alustassa. Lisäksi, koska bariatristen leikkausten yleisyys lihavuuden hoitovaihtoehtona kasvaa, on erittäin tärkeää tunnistaa strategioita potilasohjauksen ja -tuen optimointiin digitaalisten työkalujen avulla. Tämä tutkimus ei ainoastaan edistä tieteellistä ymmärrystä digitaalisesta tuesta bariatrisessa hoidossa, vaan sillä on myös tärkeitä seurauksia "Get Ready"-sovelluksen jatkokehitykselle, varmistaen, että se pysyy eturintamassa tarjoamassa kattavaa ja potilaskeskeistä tukea bariatristen leikkausten kehittyvässä kentässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ruben Vanlommel, Doctor
- Puhelinnumero: 014577777
- Sähköposti: ruben.vanlommel@ziekenhuisgeel.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Geel, Belgia
- Rekrytointi
- Sint Dimpna ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruben Vanlommel, Doctor
- Puhelinnumero: 014577777
- Sähköposti: ruben.vanlommel@ziekenhuisgeel.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille suoritetaan bariatrista leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi bariatrinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Standard GetReady-sovellusryhmä
Vakio GetReady-sovellusryhmä
|
Postoperatiivisen sovelluksen käyttö
|
|
Active Comparator: Tehostettu GetReady-sovellus
|
Postoperatiivinen sovelluskäyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kokonaispaino kilogrammoina
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Rand-36-terveyskysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveyskysely, pistemäärä 0-100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyttä.
|
12 kuukautta
|
|
Verenkuva
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Puutoksia verikokeen tuloksissa
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Sigstad-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 122 kuukautta
|
luokitellaan dumping-oireita, pistemäärä >7 viittaa dumpingiin, pistemäärä <-4 viittaa muuhun sairauteen.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 122 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelemattomien kliinisten käyntien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suunnittelemattomien kliinisten käyntien lukumäärä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniapnea-oireyhtymät
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Potilaan noudattaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERP-2023-13530
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .