Une étude prospective randomisée contrôlée comparant l'observance globale des patients dans un parcours chirurgical bariatrique utilisant la version standard versus une version plus intensive et interactive de l'application smartphone "Get Ready".
Étude prospective randomisée contrôlée comparant l'observance globale des patients dans un parcours chirurgical bariatrique utilisant la version standard versus une version plus intensive et interactive de l'application smartphone « Get Ready ».
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact d'une plateforme numérique nouvellement intensifiée après une chirurgie bariatrique. Cela sera mesuré à l'aide de plusieurs questionnaires. Les objectifs suivants seront évalués : la quantité exacte de perte de poids obtenue en préopératoire avec le régime préparatoire ; la survenue de symptômes de dumping ; l'évaluation de la qualité de vie (QDV) ; et l'observance de la prise de compléments.
En examinant l'impact d'une plateforme numérique améliorée, nous visons à répondre à des questions cruciales concernant l'efficacité d'un soutien amélioré aux patients dans le domaine numérique. De plus, étant donné la prévalence croissante de la chirurgie bariatrique comme option thérapeutique pour l'obésité, il est de la plus haute importance d'identifier des stratégies pour optimiser l'éducation et le soutien des patients grâce aux outils numériques. Cette étude contribue non seulement à la compréhension scientifique du soutien numérique dans les soins bariatriques, mais a également des implications importantes pour le développement ultérieur de l'application "Get Ready", garantissant qu'elle reste à la pointe de la fourniture d'un soutien complet et centré sur le patient dans le paysage en évolution de la chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ruben Vanlommel, Doctor
- Numéro de téléphone: 014577777
- E-mail: ruben.vanlommel@ziekenhuisgeel.be
Lieux d'étude
-
-
-
Geel, Belgique
- Recrutement
- Sint Dimpna ziekenhuis
-
Contact:
- Ruben Vanlommel, Doctor
- Numéro de téléphone: 014577777
- E-mail: ruben.vanlommel@ziekenhuisgeel.be
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients subissant une chirurgie bariatrique
Critères d'exclusion :
- Chirurgie bariatrique antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Groupe d'application Standard GetReady
|
Utilisation de l'application postopératoire
|
|
Comparateur actif: Application GetReady intensifiée
|
Utilisation de l'application postopératoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Poids
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
|
Poids total, en kg
|
3 mois, 6 mois, 12 mois
|
|
Enquête sur la Santé Rand-36
Délai: 12 mois
|
Enquête sur la santé, score de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure santé.
|
12 mois
|
|
Analyses sanguines
Délai: 6 mois et 12 mois
|
Déficiences dans les résultats sanguins
|
6 mois et 12 mois
|
|
Score de Sigstad
Délai: 3 mois, 6 mois et 122 mois
|
classification des symptômes de dumping, un score >7 suggère un dumping, un score <-4 suggère une autre maladie.
|
3 mois, 6 mois et 122 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
N° de visites cliniques non planifiées
Délai: 12 mois
|
N° de visites cliniques non planifiées
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Troubles nutritionnels
- Maladies métaboliques
- Suralimentation
- Poids
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Apnée
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- Acceptation des soins de santé par le patient
- En surpoids
- Obésité
- Hypertension
- Diabète sucré
- Apnée du sommeil, obstructive
- L'observance du patient
Autres numéros d'identification d'étude
- ERP-2023-13530
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .