Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner den samlede patientoverholdelse i en bariatrisk kirurgisk vej ved brug af standardversionen versus en mere intensiveret og interaktiv version af "Get Ready"-smartphone-applikationen.

16. december 2025 opdateret af: Sint Dimpna Ziekenhuis Geel

Et prospektivt, randomiseret og kontrolleret forsøg, der sammenligner den samlede patientoverholdelse i en bariatrisk kirurgisk sti ved brug af standardversionen versus en mere intensiveret og interaktiv version af "Get Ready"-smartphone-applikationen.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af en nyintensiveret digital platform efter fedmekirurgi. Dette vil blive målt ved hjælp af flere spørgeskemaer. Følgende mål vil blive evalueret: den nøjagtige mængde vægttab opnået præoperativt med den forberedende diæt; forekomsten af dumpingsymptomer; vurderingen af livskvalitet (QOL); og overholdelse af supplementindtag.

Ved at undersøge effekten af en forbedret digital platform sigter vi mod at adressere kritiske spørgsmål om effektiviteten af forbedret patientstøtte i det digitale domæne. Desuden, i betragtning af den stigende forekomst af fedmekirurgi som en terapeutisk mulighed for fedme, er det af allerstørste vigtighed at identificere strategier til at optimere patientundervisning og -støtte gennem digitale værktøjer. Denne undersøgelse bidrager ikke kun til den videnskabelige forståelse af digital støtte i fedmepleje, men har også vigtige implikationer for den videre udvikling af "Get Ready"-applikationen, hvilket sikrer, at den forbliver i frontlinjen med at levere omfattende og patientcentreret støtte i det udviklende landskab for fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår bariatrisk kirurgi

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere bariatrisk kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Standard GetReady-applikationsgruppe
Andet: GetReady-applikationen
Postoperativ applikationsbrug
Aktiv komparator: Intensiveret GetReady-applikation
Andet: Intensiveret GetReady-applikation
Postoperativ applikationsanvendelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Samlet vægt i kg
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Rand-36 Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
Sundhedsundersøgelse, score 0-100, hvor højere score indikerer bedre helbred.
12 måneder
Blodprøver
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Mangler i blodprøveresultater
6 måneder og 12 måneder
Sigstad score
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 122 måneder
klassificering af dumping-symptomer, score >7 tyder på dumping, score <-4 tyder på anden sygdom.
3 måneder, 6 måneder og 122 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
N° af uplanlagte kliniske besøg
Tidsramme: 12 måneder
No af uplanlagte kliniske besøg
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sint Dimpna Ziekenhuis Geel

Samarbejdspartnere

Medtronic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERP-2023-13530

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med GetReady-applikationen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner