Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące ogólną współpracę pacjenta w ścieżce leczenia chirurgicznego otyłości z zastosowaniem standardowej wersji aplikacji mobilnej "Get Ready" w porównaniu z wersją bardziej intensywną i interaktywną.

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Sint Dimpna Ziekenhuis Geel

Prospektywne randomizowane badanie kontrolowane porównujące ogólną zgodność pacjentów w ścieżce chirurgicznego leczenia otyłości przy użyciu standardowej wersji aplikacji mobilnej "Get Ready" w porównaniu z jej bardziej intensywną i interaktywną wersją.

Celem tego badania jest ocena wpływu nowo zintensyfikowanej platformy cyfrowej po operacji bariatrycznej. Zostanie to zmierzone przy użyciu kilku kwestionariuszy. Ocenie zostaną poddane następujące cele: dokładna ilość utraty wagi osiągnięta przedoperacyjnie dzięki diecie przygotowawczej; występowanie objawów zespołu poposiłkowego (dumping); ocena jakości życia (QOL); oraz przestrzeganie przyjmowania suplementów.

Badając wpływ ulepszonej platformy cyfrowej, zamierzamy odpowiedzieć na kluczowe pytania dotyczące skuteczności lepszego wsparcia pacjentów w domenie cyfrowej. Ponadto, biorąc pod uwagę rosnącą popularność operacji bariatrycznej jako opcji terapeutycznej otyłości, niezwykle ważne jest zidentyfikowanie strategii optymalizacji edukacji i wsparcia pacjentów za pomocą narzędzi cyfrowych. To badanie nie tylko przyczynia się do naukowego zrozumienia wsparcia cyfrowego w opiece bariatrycznej, ale ma także ważne implikacje dla dalszego rozwoju aplikacji "Get Ready", zapewniając, że pozostaje ona na czele oferowania kompleksowego i skoncentrowanego na pacjencie wsparcia w ewoluującym krajobrazie chirurgii bariatrycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci poddawani operacji bariatrycznej

Kryteria wykluczenia:

  • Przebyta operacja bariatryczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Standardowa grupa aplikacji GetReady
Inny: Aplikacja GetReady
Wykorzystanie aplikacji pooperacyjnej
Aktywny komparator: Intensywna aplikacja GetReady
Intensyfikowana aplikacja GetReady
Inny: Intensywna aplikacja GetReady
Wykorzystanie aplikacji pooperacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Całkowita waga, w kg
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Rand-36 Health Survey
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ankieta zdrowotna, wynik 0-100, gdzie wyższy wynik oznacza lepsze zdrowie.
12 miesięcy
Badanie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Niedobory w wynikach badań krwi
6 miesięcy i 12 miesięcy
Wynik Sigstada
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 122 miesiące
klasyfikacja objawów zespołu poposiłkowego, wynik >7 sugeruje zespół poposiłkowy, wynik <-4 sugeruje inną chorobę.
3 miesiące, 6 miesięcy i 122 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
N° nieplanowanych wizyt klinicznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
N° nieplanowanych wizyt klinicznych
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sint Dimpna Ziekenhuis Geel

Współpracownicy

Medtronic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERP-2023-13530

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja GetReady

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj