Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее общую приверженность пациентов к лечению в рамках бариатрического хирургического пути с использованием стандартной версии и более интенсивной интерактивной версии приложения для смартфона «Get Ready».
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее общую приверженность пациентов лечению в рамках бариатрического хирургического пути с использованием стандартной и более интенсивной интерактивной версии смартфон-приложения «Get Ready».
Целью данного исследования является оценка влияния новой усиленной цифровой платформы после бариатрической операции. Это будет измеряться с помощью нескольких анкет. Будут оценены следующие задачи: точный объем потери веса, достигнутый предоперационно с подготовительной диетой; возникновение симптомов демпинг-синдрома; оценка качества жизни (КЖ); и соблюдение приема добавок.
Исследуя влияние усовершенствованной цифровой платформы, мы стремимся ответить на важные вопросы относительно эффективности улучшенной поддержки пациентов в цифровой сфере. Более того, учитывая растущую распространенность бариатрической операции как терапевтического варианта при ожирении, крайне важно определить стратегии для оптимизации обучения и поддержки пациентов с помощью цифровых инструментов. Данное исследование не только вносит вклад в научное понимание цифровой поддержки в бариатрической помощи, но также имеет важные последствия для дальнейшего развития приложения «Get Ready», обеспечивая его лидирующую позицию в предоставлении всесторонней и ориентированной на пациента поддержки в развивающейся области бариатрической хирургии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ruben Vanlommel, Doctor
- Номер телефона: 014577777
- Электронная почта: ruben.vanlommel@ziekenhuisgeel.be
Места учебы
-
-
-
Geel, Бельгия
- Рекрутинг
- Sint Dimpna ziekenhuis
-
Контакт:
- Ruben Vanlommel, Doctor
- Номер телефона: 014577777
- Электронная почта: ruben.vanlommel@ziekenhuisgeel.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, переносящие бариатрическую операцию
Критерии исключения:
- Предыдущая бариатрическая операция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Стандартная группа приложения GetReady
|
Использование приложения после операции
|
|
Активный компаратор: Приложение GetReady с расширенными функциями
Усиленное приложение GetReady
|
Использование приложения в послеоперационный период
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Общий вес, в кг
|
3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Опросник здоровья Rand-36
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опрос о состоянии здоровья, оценка от 0 до 100, где более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья.
|
12 месяцев
|
|
Анализ крови
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Недостатки в результатах анализа крови
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Система оценки Сигстада
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 122 месяца
|
классификация симптомов демпинг-синдрома, оценка >7 указывает на демпинг, оценка <-4 указывает на другое заболевание.
|
3 месяца, 6 месяцев и 122 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество незапланированных клинических визитов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество незапланированных клинических визитов
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Расстройства питания
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Расстройства сна и бодрствования
- Апноэ
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Синдромы апноэ во сне
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Избыточный вес
- Ожирение
- Гипертония
- Сахарный диабет
- Апноэ сна, обструктивное
- Соблюдение пациентом
Другие идентификационные номера исследования
- ERP-2023-13530
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .