- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07297342
Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie die de algehele therapietrouw van patiënten vergelijkt in een bariatrisch chirurgisch traject met gebruik van de standaardversie versus een meer geïntensiveerde en interactieve versie van de "Get Ready" smartphone-applicatie.
Een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de algehele therapietrouw van patiënten in een bariatrisch chirurgisch traject met behulp van de standaardversie versus een meer geïntensiveerde en interactieve versie van de "Get Ready" smartphone-applicatie.
Het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van een nieuw geïntensiveerd digitaal platform na bariatrische chirurgie. Dit wordt gemeten met behulp van verschillende vragenlijsten. De volgende doelstellingen worden geëvalueerd: de exacte hoeveelheid gewichtsverlies die preoperatief is bereikt met het voorbereidende dieet; het optreden van dumpingsymptomen; de beoordeling van de kwaliteit van leven (QOL); en de naleving van de supplementinname.
Door de impact van een verbeterd digitaal platform te onderzoeken, willen we kritische vragen beantwoorden over de effectiviteit van verbeterde patiëntondersteuning in het digitale domein. Bovendien, gezien de toenemende prevalentie van bariatrische chirurgie als een therapeutische optie voor obesitas, is het van het grootste belang om strategieën te identificeren om patiënteneducatie en -ondersteuning via digitale tools te optimaliseren. Deze studie draagt niet alleen bij aan het wetenschappelijke begrip van digitale ondersteuning in de bariatrische zorg, maar heeft ook belangrijke implicaties voor de verdere ontwikkeling van de "Get Ready"-applicatie, zodat deze voorop blijft lopen in het bieden van uitgebreide en patiëntgerichte ondersteuning in het evoluerende landschap van bariatrische chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ruben Vanlommel, Doctor
- Telefoonnummer: 014577777
- E-mail: ruben.vanlommel@ziekenhuisgeel.be
Studie Locaties
-
-
-
Geel, België
- Werving
- Sint Dimpna ziekenhuis
-
Contact:
- Ruben Vanlommel, Doctor
- Telefoonnummer: 014577777
- E-mail: ruben.vanlommel@ziekenhuisgeel.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten die een bariatrische ingreep ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere bariatrische ingreep
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Standaard GetReady-toepassingsgroep
|
Postoperatief applicatiegebruik
|
|
Actieve vergelijker: Geïntensiveerde GetReady-toepassing
|
Gebruik van postoperatieve applicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Totaal gewicht, in kg
|
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Rand-36 Gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gezondheidsenquête, score 0-100 waarbij een hogere score een betere gezondheid aangeeft.
|
12 maanden
|
|
Bloedonderzoek
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
|
Tekorten in bloedresultaten
|
6 maanden en 12 maanden
|
|
Sigstad score
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 122 maanden
|
classificatie van dumpingssymptomen, score >7 suggereert dumping, score <-4 suggereert andere ziekte.
|
3 maanden, 6 maanden en 122 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ongeplande klinische bezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal ongeplande klinische bezoeken
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Voedingsstoornissen
- Metabole ziekten
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Glucosemetabolismestoornissen
- Slaap-waakstoornissen
- Apneu
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaapapneusyndromen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Therapietrouw en therapietrouw
- Gezondheidsgedrag
- Patiëntacceptatie van gezondheidszorg
- Overgewicht
- Obesitas
- Hypertensie
- Suikerziekte
- Slaapapneu, obstructief
- Naleving van de patiënt
Andere studie-ID-nummers
- ERP-2023-13530
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .