Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv randomisert kontrollert studie som sammenligner total pasientoverholdelse i en bariatrisk kirurgisk veiledning ved bruk av standard versus en mer intensivert og interaktiv versjon av "Get Ready"-smarttelefonappen.

16. desember 2025 oppdatert av: Sint Dimpna Ziekenhuis Geel

En prospektiv randomisert kontrollert studie som sammenligner total pasientoverholdelse i en bariatrisk kirurgisk behandlingsvei ved bruk av standardversjonen versus en mer intensivert og interaktiv versjon av "Get Ready"-smarttelefonappen.

Målet med denne studien er å vurdere effekten av en nyintensivert digital plattform etter fedmekirurgi. Dette vil bli målt ved hjelp av flere spørreskjemaer. Følgende mål vil bli evaluert: den nøyaktige mengden vekttap oppnådd preoperativt med forberedelsesdietten; forekomsten av dumping-symptomer; vurderingen av livskvalitet (QOL); og etterlevelse av tilskuddsinntak.

Ved å undersøke effekten av en forbedret digital plattform, ønsker vi å adressere kritiske spørsmål angående effektiviteten av forbedret pasientstøtte i det digitale domenet. Videre, gitt den økende forekomsten av fedmekirurgi som en terapeutisk mulighet for fedme, er det av aller største betydning å identifisere strategier for å optimalisere pasientopplæring og støtte gjennom digitale verktøy. Denne studien bidrar ikke bare til den vitenskapelige forståelsen av digital støtte i fedmebehandling, men har også viktige implikasjoner for videreutviklingen av "Get Ready"-applikasjonen, og sikrer at den forblir i forkant med å tilby omfattende og pasientsentrert støtte i det skiftende landskapet av fedmekirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår fedmekirurgi

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere fedmekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Standard GetReady-applikasjonsgruppe
Standard GetReady applikasjonsgruppe
Annen: GetReady-applikasjonen
Bruk av applikasjon etter operasjon
Aktiv komparator: Intensivert GetReady-applikasjon
Annen: Intensivert GetReady-applikasjon
Bruk av app etter operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Samlet vekt, i kg
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Rand-36 Helsespørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
Helseundersøkelse, poengsum 0-100, hvor høyere poengsum indikerer bedre helse.
12 måneder
Blodprøver
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Mangler i blodprøveresultater
6 måneder og 12 måneder
Sigstad score
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 122 måneder
klassifisering av dumpsymptomer, poengsum >7 tyder på dumping, poengsum <-4 tyder på annen sykdom.
3 måneder, 6 måneder og 122 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
N° av uplanlagte kliniske besøk
Tidsramme: 12 måneder
Antall uplanlagte kliniske besøk
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sint Dimpna Ziekenhuis Geel

Samarbeidspartnere

Medtronic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ERP-2023-13530

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere