Un ensayo controlado aleatorizado prospectivo que compara la adherencia general del paciente en una vía quirúrgica bariátrica utilizando la versión estándar frente a una versión más intensificada e interactiva de la aplicación para teléfonos inteligentes "Get Ready".
Un Ensayo Controlado Aleatorizado Prospectivo que Compara la Adherencia General del Paciente en una Vía Quirúrgica Bariátrica Utilizando la Versión Estándar versus una Versión Más Intensificada e Interactiva de la Aplicación Móvil "Get Ready".
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de una plataforma digital recién intensificada tras la cirugía bariátrica. Esto se medirá mediante varios cuestionarios. Se evaluarán los siguientes objetivos: la cantidad exacta de pérdida de peso lograda preoperatoriamente con la dieta preparatoria; la aparición de síntomas de dumping; la evaluación de la calidad de vida (QOL); y el cumplimiento de la ingesta de suplementos.
Al examinar el impacto de una plataforma digital mejorada, pretendemos abordar cuestiones críticas sobre la efectividad del apoyo mejorado al paciente en el ámbito digital. Además, dada la creciente prevalencia de la cirugía bariátrica como opción terapéutica para la obesidad, es de suma importancia identificar estrategias para optimizar la educación y el apoyo al paciente mediante herramientas digitales. Este estudio no solo contribuye a la comprensión científica del apoyo digital en la atención bariátrica, sino que también tiene importantes implicaciones para el desarrollo posterior de la aplicación "Get Ready", asegurando que permanezca a la vanguardia en la prestación de un apoyo integral y centrado en el paciente en el panorama evolutivo de la cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ruben Vanlommel, Doctor
- Número de teléfono: 014577777
- Correo electrónico: ruben.vanlommel@ziekenhuisgeel.be
Ubicaciones de estudio
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Geel, Bélgica
- Reclutamiento
- Sint Dimpna ziekenhuis
-
Contacto:
- Ruben Vanlommel, Doctor
- Número de teléfono: 014577777
- Correo electrónico: ruben.vanlommel@ziekenhuisgeel.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía bariátrica
Criterios de exclusión:
- Cirugía bariátrica previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo de aplicación estándar GetReady
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Uso de aplicaciones posoperatorias
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Comparador activo: Aplicación GetReady intensificada
Aplicación Intensificada GetReady
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Uso de la aplicación postoperatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Peso total, en kg
|
3 meses, 6 meses, 12 meses
|
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Cuestionario de Salud Rand-36
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Encuesta de salud, puntuación 0-100, donde una puntuación más alta indica mejor salud.
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12 meses
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Análisis de sangre
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Deficiencias en los resultados sanguíneos
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6 meses y 12 meses
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Puntuación Sigstad
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 122 meses
|
clasificando síntomas de dumping, puntuación >7 sugiere dumping, puntuación <-4 sugiere otra enfermedad.
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3 meses, 6 meses y 122 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nº de visitas clínicas no planificadas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Nº de visitas clínicas no planificadas
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Síndromes de apnea del sueño
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Exceso de peso
- Obesidad
- Hipertensión
- Diabetes mellitus
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Cumplimiento del paciente
Otros números de identificación del estudio
- ERP-2023-13530
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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