一项前瞻性随机对照试验：比较标准版与强化互动版“Get Ready”智能手机应用程序在减重外科路径中患者总体依从性的研究
2025年12月16日 更新者：Sint Dimpna Ziekenhuis Geel
一项前瞻性随机对照试验，比较使用标准版与强化互动版"Get Ready"智能手机应用程序在减重外科路径中的患者总体依从性。
本研究旨在评估减肥手术后新增强的数字平台的影响。 将通过多项问卷进行测量。 将评估以下目标：术前准备饮食实现的精确减重量；倾倒症状的发生情况；生活质量（QOL）的评估；以及补充剂摄入的依从性。
通过考察增强数字平台的影响，我们旨在解决有关数字领域改进患者支持有效性的关键问题。 此外，鉴于减肥手术作为肥胖治疗选择的日益普及，通过数字工具优化患者教育和支持的策略至关重要。 这项研究不仅有助于科学理解减肥护理中的数字支持，还对“准备就绪”应用的进一步发展具有重要意义，确保其在不断发展的减肥手术领域中始终处于提供全面、以患者为中心支持的前沿。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ruben Vanlommel, Doctor
- 电话号码：014577777
- 邮箱：ruben.vanlommel@ziekenhuisgeel.be
学习地点
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Geel、比利时
- 招聘中
- Sint Dimpna ziekenhuis
-
接触：
- Ruben Vanlommel, Doctor
- 电话号码：014577777
- 邮箱：ruben.vanlommel@ziekenhuisgeel.be
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受减重手术的患者
排除标准：
- 既往接受过减重手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：标准 GetReady 应用程序组
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术后应用使用情况
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有源比较器：强化的GetReady应用
强化的GetReady应用程序
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术后应用使用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重
大体时间：3个月, 6个月, 12个月
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总体重量，以千克计
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3个月, 6个月, 12个月
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Rand-36 健康调查
大体时间：12个月
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健康调查，评分0-100分，分数越高表示健康状况越好。
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12个月
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血液检查
大体时间：6个月和12个月
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血检结果异常
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6个月和12个月
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Sigstad评分
大体时间：3个月、6个月和122个月
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分类倾倒症状，得分>7提示倾倒症，得分<-4提示其他疾病。
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3个月、6个月和122个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计划外临床访视次数
大体时间：12个月
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计划外临床访视次数
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月2日
初级完成 (估计的)
2026年1月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月16日
首次发布 (实际的)
2025年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月16日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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