En prospektiv, randomiserad och kontrollerad studie som jämför patienters övergripande följsamhet i en bariatrisk kirurgiväg med den standardiserade versionen jämfört med en mer intensifierad och interaktiv version av smartphone-applikationen "Get Ready".
En prospektiv randomiserad kontrollerad studie som jämför den övergripande patientefterlevnaden i en bariatrisk kirurgisk väg med hjälp av den standardiserade versionen jämfört med en mer intensifierad och interaktiv version av "Get Ready"-smartphoneappen.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av en nyligen intensifierad digital plattform efter bariatrisk kirurgi. Detta kommer att mätas med hjälp av flera frågeformulär. Följande mål kommer att utvärderas: den exakta mängden viktminskning som uppnåddes preoperativt med den förberedande dieten; förekomsten av dumpingsymtom; bedömningen av livskvalitet (QOL); och följsamhet vid intag av kosttillskott.
Genom att undersöka effekten av en förbättrad digital plattform strävar vi efter att besvara kritiska frågor om effektiviteten av förbättrat patientstöd i den digitala sfären. Dessutom, med tanke på den ökande förekomsten av bariatrisk kirurgi som ett terapeutiskt alternativ för fetma, är det av yttersta vikt att identifiera strategier för att optimera patientutbildning och stöd genom digitala verktyg. Denna studie bidrar inte bara till den vetenskapliga förståelsen av digitalt stöd inom bariatrisk vård, utan har också viktiga konsekvenser för den fortsatta utvecklingen av "Get Ready"-applikationen, vilket säkerställer att den förblir i framkant med att erbjuda omfattande och patientcentrerat stöd i det föränderliga landskapet av bariatrisk kirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ruben Vanlommel, Doctor
- Telefonnummer: 014577777
- E-post: ruben.vanlommel@ziekenhuisgeel.be
Studieorter
-
-
-
Geel, Belgien
- Rekrytering
- Sint Dimpna ziekenhuis
-
Kontakt:
- Ruben Vanlommel, Doctor
- Telefonnummer: 014577777
- E-post: ruben.vanlommel@ziekenhuisgeel.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår bariatrisk kirurgi
Exklusionskriterier:
- Tidigare bariatrisk kirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Standard GetReady-applikationsgrupp
|
Användning av applikation efter operation
|
|
Aktiv komparator: Intensifierad GetReady-applikation
|
Användning av applikation efter operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Totalvikt, i kg
|
3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Rand-36 Hälsoundersökning
Tidsram: 12 månader
|
Hälsoenkät, poäng 0-100 där högre poäng indikerar bättre hälsa.
|
12 månader
|
|
Blodprover
Tidsram: 6 månader och 12 månader
|
Brist i blodprover
|
6 månader och 12 månader
|
|
Sigstad-poäng
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 122 månader
|
klassificering av dumpningssymtom, poäng >7 tyder på dumpning, poäng <-4 tyder på annan sjukdom.
|
3 månader, 6 månader och 122 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
N° av oplanerade kliniska besök
Tidsram: 12 månader
|
Antal oplanerade kliniska besök
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Näringsstörningar
- Metaboliska sjukdomar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Störningar i glukosmetabolism
- Vakna sömnstörningar
- Apné
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Sömnapnésyndrom
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
- Hälsobeteende
- Patientacceptans av hälso- och sjukvård
- Övervikt
- Fetma
- Hypertoni
- Diabetes mellitus
- Sömnapné, obstruktiv
- Patientefterlevnad
Andra studie-ID-nummer
- ERP-2023-13530
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .