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国防総省助成金NF230020 迅速な診断および手術縁評価のためのMPNSTの代謝マーカーの同定と統計的予測

2026年9月17日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

DoD Award NF230020 迅速な診断および手術断端評価のためのMPNSTの代謝マーカーの同定と統計的予測

この臨床研究の目的は、手術中に携帯型質量分析装置（MasSpecペン）が腫瘍、神経線維腫、正常組織を正確に区別できるかどうかを明らかにすることです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

一次目的：

目的1. MPNST、神経線維腫、神経組織の代謝物および脂質プロファイルを決定する

目的2. MPNSTおよび神経線維腫の診断および術中手術断端評価のための携帯型質量分析装置（MSPen-Orbitrapシステム）を検証する

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77090
        • 募集
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Keila Torres, MD,PHD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

目的1：神経線維腫100例とMPNST104例のスナップ凍結され、臨床的・病理学的に注釈付けされたサンプルが特定されました。これらはプロトコルLAB06-0851のもとで収集されました。

目的2：手術室で技術を評価し、外科医がMPNST/神経線維腫の疑いまたは診断を受けた60名の患者コホートから分子データを収集できるようにします（プロトコル：2019-1118）。

説明

組み入れ基準：

  1. 本研究では、標準治療の一環としてMPNSTまたは神経線維腫の外科的切除を受ける、MPNSTまたは神経線維腫と診断された約60名の参加者を募集します。
  2. 年齢 ≥ 1歳。18歳未満の個人も組み入れられます。年齢 < 18歳の患者については、両親の署名が必要です。
  3. 患者は、CTスキャン、MRI、または臨床検査によるキャリパー測定で、少なくとも1つの次元で正確に測定可能な、≥10 mm（≥1 cm）の少なくとも1つの病変を持つ、測定可能な疾患を有している必要があります。
  4. 再発性または原発性疾患。
  5. 18歳以上の患者は、文書化されたインフォームドコンセントを理解し、自発的に署名する能力を有している必要があります。
  6. 英語話者および非英語話者の患者。

除外基準：

  1. 同意のために法的に認められた代理人を必要とする認知障害を有する成人患者。
  2. 1歳未満の患者および新生児。
  3. 妊娠中でMPNSTの手術を受ける患者は対象外です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全性および有害事象 (AE)
時間枠：研究の完了を通じて;平均1年。
有害事象の発生率、国立がん研究所有害事象共通用語基準 (NCI CTCAE) バージョン (v) 5.0 に従って等級分け
研究の完了を通じて;平均1年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

M.D. Anderson Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Keila Torres, MD,PHD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月2日

一次修了 (推定)

2030年4月30日

研究の完了 (推定)

2032年4月20日

試験登録日

最初に提出

2025年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月17日

最初の投稿 (実際)

2025年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月17日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-0371
  • NCI-2025-09278 (その他の識別子：NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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