Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DoD Grant NF230020 Identifikace metabolických markerů a statistická predikce MPNST pro rychlou diagnostiku a hodnocení chirurgických okrajů

17. září 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

DoD Grant NF230020 Identifikace metabolických markerů a statistická predikce MPNST pro rychlou diagnózu a hodnocení chirurgických okrajů

Cílem této klinické výzkumné studie je zjistit, zda ruční zařízení pro hmotnostní spektrometrii (MasSpec Pen) dokáže během operace přesně rozlišit mezi masami, neurofibromy a normální tkání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Primární cíle:

Cíl 1. Určit metabolický a lipidový profil MPNST, neurofibromu a nervových tkání

Cíl 2. Ověřit ruční hmotnostní spektrometrické zařízení (systém MSPen-Orbitrap) pro diagnostiku MPNST a neurofibromu a pro intraoperační hodnocení chirurgických okrajů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77090
        • Nábor
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Keila Torres, MD,PHD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro Cíl 1: Bylo identifikováno 100 neurofibromů a 104 vzorků MPNST, které jsou snap-frozen a klinicky a patologicky anotovány. Tyto byly shromážděny v rámci protokolu LAB06-0851.

Pro Cíl 2: Vyhodnotíme technologii na operačním sále a umožníme chirurgům sbírat molekulární data z kohorty 60 pacientů podstupujících resekci podezřelého nebo diagnostikovaného MPNST/neurofibromu (protokol: 2019-1118).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Tato studie zahrne přibližně 60 účastníků s diagnózou MPNST nebo neurofibromu, kteří podstupují chirurgickou resekci MPNST nebo neurofibromu jako součást standardní péče.
  2. Věk ≥ 1 roku. Jedinci mladší 18 let budou zahrnuti. U pacientů ve věku < 18 let budou požadovány podpisy obou rodičů.
  3. Pacienti musí mít měřitelné onemocnění, definované jako alespoň jedna léze, kterou lze přesně změřit v alespoň jednom rozměru jako ≥10 mm (≥1 cm) pomocí CT, MRI nebo posuvného měřítka při klinickém vyšetření.
  4. Recidivující nebo primární onemocnění.
  5. Pacienti starší 18 let musí mít schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný informovaný souhlas.
  6. Pacienti mluvící anglicky i neanglicky.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Dospělí pacienti s kognitivním postižením vyžadujícím zákonného zástupce pro souhlas.
  2. Pacienti mladší 1 roku a novorozenci.
  3. Pacientky, které jsou těhotné a podstupují operaci pro MPNST, nejsou způsobilé.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost a nežádoucí příhody (AE)
Časové okno: Dokončením studia; v průměru 1 rok.
Výskyt nežádoucích příhod, odstupňovaný podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (NCI CTCAE) National Cancer Institute, verze (v) 5.0
Dokončením studia; v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keila Torres, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. dubna 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-0371
  • NCI-2025-09278 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit