Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DoD-tildeling NF230020 Identifisering av metabolske markører og statistisk prediksjon av MPNST for rask diagnose og vurdering av kirurgiske marginer

17. september 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

DoD-pris NF230020 Identifisering av metabolske markører og statistisk prediksjon av MPNST for rask diagnose og vurdering av kirurgiske marginer

Målet med denne kliniske forskningsstudien er å finne ut om et håndholdt massespektrometer (MasSpec Pen) kan skille nøyaktig mellom masse, nevrofibrom og normalt vev under kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Primære mål:

Mål 1. Fastslå metabolitt- og lipidprofilene for MPNST, neurofibrom og nervevev

Mål 2. Validere den håndholdte massespektrometrienheten (MSPen-Orbitrap-systemet) for MPNST- og neurofibromadiagnostikk og for intraoperativ evaluering av kirurgiske marginer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77090
        • Rekruttering
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Keila Torres, MD,PHD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For Mål 1: 100 nevrofibromer og 104 MPNST-prøver som er blitt frosset raskt, og som er klinisk og patologisk annotert, er identifisert. Disse er samlet inn under protokoll LAB06-0851.

For Mål 2: Vi vil evaluere teknologien i operasjonssalen og gjøre det mulig for kirurger å samle inn molekylære data fra en kohort på 60 pasienter som gjennomgår reseksjon av mistenkt eller diagnostisert MPNST/nevrofibrom (protokoll: 2019-1118).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Denne studien vil inkludere omtrent 60 deltagere diagnostisert med enten MPNST eller neurofibrom som gjennomgår kirurgisk reseksjon av en MPNST eller neurofibrom som en del av standardbehandlingen.
  2. Alder ≥ 1 år. Personer yngre enn 18 år vil inkluderes. For pasienter under 18 år vil begge foreldrenes signaturer bli etterspurt.
  3. Pasienter må ha målbart sykdom, definert som minst én lesjon som kan måles nøyaktig i minst én dimensjon som ≥10 mm (≥1 cm) med CT-skanning, MR eller skyvelære ved klinisk undersøkelse.
  4. Residiv eller primær sykdom.
  5. Pasienter som er > 18 år må ha evne til å forstå og villighet til å signere et skriftlig informert samtykke.
  6. Engelsk- og ikke-engelsk talende pasienter.

Eksklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter med kognitiv svikt som krever en juridisk autorisert representant for samtykke.
  2. Pasienter under 1 år og nyfødte.
  3. Pasienter som er gravide og gjennomgår operasjon for MPNST er ikke kvalifiserte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet og uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.
Forekomst av uønskede hendelser, gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Versjon (v) 5.0
Gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keila Torres, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2030

Studiet fullført (Antatt)

20. april 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-0371
  • NCI-2025-09278 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere