Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DoD-tildeling NF230020 Identifisering av metabolske markører og statistisk prediksjon av MPNST for rask diagnose og vurdering av kirurgiske marginer

17. september 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

DoD-pris NF230020 Identifisering av metabolske markører og statistisk prediksjon av MPNST for rask diagnose og vurdering av kirurgiske marginer

The goal of this clinical research study is to learn if a handheld Mass Spectrometry device (MasSpec Pen) can accurately distinguish between masses, neurofibroma, and normal tissue during surgery.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Primary Objectives:

Aim 1. Determine the metabolite and lipid profiles of MPNST, neurofibroma, and nerve tissues

Aim 2. Validate the handheld mass spectrometry device (MSPen-Orbitrap system) for MPNST and neurofibroma diagnosis and for intraoperative surgical margin evaluation

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Keila Torres, MD,PHD
Telefonnummer: (713) 792-4242
E-post: ketorres@mdanderson.org

Studiesteder

Forente stater
- Texas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77090
    - Rekruttering
    - The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Keila Torres, MD,PHD
      
      Telefonnummer: 713-792-4242
      
      E-post: ketorres@mdanderson.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Keila Torres, MD,PHD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For Aim 1: 100 neurofibromas and 104 MPNST snap-frozen, clinically and pathologically annotated samples have been identified. These have been collected under protocol LAB06-0851.

For Aim 2: We will evaluate the technology in the OR and enable surgeons to collect molecular data from a cohort of 60 patients undergoing resection of suspected or diagnosis of MPNST/neurofibroma (protocol: 2019-1118).

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

This study will enroll approximately 60 participants diagnosed with either MPNST or neurofibroma who are undergoing surgical resection of an MPNST or neurofibroma as part of their standard of care.
Age ≥ 1 years. Individuals younger than 18 years old will be included. For patients of age < 18 years, both parents' signatures will be requested.
Patients must have measurable disease, defined as at least one lesion that can be accurately measured in at least one dimension as ≥10 mm (≥1 cm) with CT scan, MRI, or calipers by clinical exam.
Recurrent or primary disease.
Patients who are > 18 years should have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
English and non-English speaking patients.

Exclusion Criteria:

Adult patients with cognitive impairment requiring a legally authorized representative for consent.
Patients under age 1 and neonates.
Patients who are pregnant and undergoing surgery for MPNST are not eligible.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: COHORT
Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Safety and Adverse Events (AEs) Tidsramme: Through study completion; an average of 1 year.	Incidence of Adverse Events, Graded According to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0	Through study completion; an average of 1 year.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

Hovedetterforsker: Keila Torres, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

<p>askmdanderson@mdanderson.org</p>

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2030

Studiet fullført (Antatt)

20. april 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene