Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Награда Министерства обороны NF230020: Идентификация метаболических маркеров и статистическое прогнозирование MPNST для быстрой диагностики и оценки хирургических краев

17 сентября 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Идентификация метаболических маркеров и статистическое прогнозирование MPNST для быстрой диагностики и оценки хирургических краев (Грант Министерства обороны США NF230020)

Целью данного клинического исследования является выяснение, может ли портативное устройство масс-спектрометрии (MasSpec Pen) точно отличать массы, нейрофибромы и нормальную ткань во время операции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Основные цели:

Цель 1. Определить метаболитные и липидные профили тканей MPNST, нейрофибромы и нервной ткани

Цель 2. Валидировать портативное устройство масс-спектрометрии (система MSPen-Orbitrap) для диагностики MPNST и нейрофибромы, а также для оценки хирургических границ во время операции

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Keila Torres, MD,PHD
Номер телефона: (713) 792-4242
Электронная почта: ketorres@mdanderson.org

Места учебы

Соединенные Штаты
- Texas
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
    - Рекрутинг
    - The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
    - Контакт:
      
      Keila Torres, MD,PHD
      
      Номер телефона: 713-792-4242
      
      Электронная почта: ketorres@mdanderson.org
    - Главный следователь:
      
      Keila Torres, MD,PHD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для цели 1: Были идентифицированы 100 нейрофибром и 104 образца МПНСТ, замороженных методом снэп-фриз, с клинической и патологической аннотацией. Эти образцы были собраны в соответствии с протоколом LAB06-0851.

Для цели 2: Мы оценим технологию в операционной и позволим хирургам собирать молекулярные данные из когорты из 60 пациентов, которым проводится резекция при подозрении или диагнозе МПНСТ/нейрофиброма (протокол: 2019-1118).

Описание

Критерии включения:

В это исследование будет включено примерно 60 участников с диагнозом MPNST или нейрофиброма, которые проходят хирургическую резекцию MPNST или нейрофибромы в рамках стандартного лечения.
Возраст ≥ 1 года. Лица младше 18 лет будут включены. Для пациентов младше 18 лет потребуются подписи обоих родителей.
Пациенты должны иметь измеримое заболевание, определяемое как минимум одно поражение, которое можно точно измерить хотя бы в одном измерении как ≥10 мм (≥1 см) с помощью КТ, МРТ или калипера при клиническом обследовании.
Рецидивирующее или первичное заболевание.
Пациенты старше 18 лет должны иметь возможность понимать и желание подписать письменное информированное согласие.
Пациенты, говорящие и не говорящие на английском языке.

Критерии исключения:

Взрослые пациенты с когнитивными нарушениями, требующие законного представителя для дачи согласия.
Пациенты младше 1 года и новорожденные.
Пациенты, которые беременны и проходят операцию по поводу MPNST, не имеют права на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Безопасность и нежелательные явления (НЯ) Временное ограничение: По завершении обучения; в среднем 1 год.	Частота нежелательных явлений, классифицированная в соответствии с общими терминологическими критериями для нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE), версия (v) 5.0	По завершении обучения; в среднем 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

Главный следователь: Keila Torres, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

askmdanderson@mdanderson.org

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 апреля 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества