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DoD Award NF230020 Identification des marqueurs métaboliques et prédiction statistique du MPNST pour un diagnostic rapide et une évaluation des marges chirurgicales

17 septembre 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Attribution DoD NF230020 Identification de marqueurs métaboliques et prédiction statistique des tumeurs malignes des gaines nerveuses périphériques (MPNST) pour un diagnostic rapide et une évaluation des marges chirurgicales

L'objectif de cette étude de recherche clinique est de déterminer si un dispositif de spectrométrie de masse portable (MasSpec Pen) peut distinguer avec précision entre les masses, les neurofibromes et les tissus normaux pendant la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Objectifs principaux :

Objectif 1. Déterminer les profils métaboliques et lipidiques des tissus du MPNST, du neurofibrome et du nerf

Objectif 2. Valider le dispositif de spectrométrie de masse portatif (système MSPen-Orbitrap) pour le diagnostic du MPNST et du neurofibrome et pour l'évaluation des marges chirurgicales peropératoires

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Keila Torres, MD,PHD
Numéro de téléphone: (713) 792-4242
E-mail: ketorres@mdanderson.org

Lieux d'étude

États-Unis
- Texas
  - Houston, Texas, États-Unis, 77090
    - Recrutement
    - The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
    - Contact:
      
      Keila Torres, MD,PHD
      
      Numéro de téléphone: 713-792-4242
      
      E-mail: ketorres@mdanderson.org
    - Chercheur principal:
      
      Keila Torres, MD,PHD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pour l'objectif 1 : 100 neurofibromes et 104 échantillons de MPNST (tumeur maligne des gaines nerveuses périphériques) congelés instantanément, annotés cliniquement et pathologiquement, ont été identifiés. Ces échantillons ont été collectés dans le cadre du protocole LAB06-0851.

Pour l'objectif 2 : Nous évaluerons la technologie en salle d'opération et permettrons aux chirurgiens de collecter des données moléculaires auprès d'une cohorte de 60 patients subissant une résection d'une suspicion ou d'un diagnostic de MPNST/neurofibrome (protocole : 2019-1118).

La description

Critères d'inclusion :

Cette étude inclura environ 60 participants diagnostiqués soit avec un MPNST soit avec un neurofibrome, qui subissent une résection chirurgicale d'un MPNST ou d'un neurofibrome dans le cadre de leur prise en charge standard.
Âge ≥ 1 an. Les individus de moins de 18 ans seront inclus. Pour les patients de < 18 ans, les signatures des deux parents seront requises.
Les patients doivent avoir une maladie mesurable, définie comme au moins une lésion pouvant être mesurée avec précision dans au moins une dimension à ≥10 mm (≥1 cm) par scanner, IRM ou compas lors de l'examen clinique.
Maladie récurrente ou primitive.
Les patients de > 18 ans doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.
Patients anglophones et non anglophones.

Critères d'exclusion :

Patients adultes présentant une déficience cognitive nécessitant un représentant légalement autorisé pour le consentement.
Patients de moins de 1 an et nouveau-nés.
Les patientes enceintes et subissant une chirurgie pour MPNST ne sont pas éligibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Sécurité et événements indésirables (EI) Délai: Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an.	Incidence des événements indésirables, classée selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables du National Cancer Institute (NCI CTCAE) version (v) 5.0	Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Keila Torres, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

askmdanderson@mdanderson.org

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 avril 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité