Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DoD-apuraha NF230020 Metabolisten merkkiaineiden tunnistaminen ja MPNST:n tilastollinen ennustaminen nopeaa diagnoosia ja leikkausreunojen arviointia varten

torstai 17. syyskuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

DoD-palkinto NF230020: Metabolisten merkkiaineiden tunnistaminen ja MPNST:n tilastollinen ennustaminen nopeaa diagnoosia ja kirurgisten reunojen arviointia varten

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö käsikäyttöinen massaspektrometri-laite (MasSpec Pen) tunnistamaan tarkasti massan, neurofibrooman ja normaalin kudoksen leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoitteet:

Tavoite 1. Määritä MPNST:n, neurofibrooman ja hermokudosten metaboliitti- ja lipidiprofiilit

Tavoite 2. Vahvista kädessä pidettävä massaspektrometrialaite (MSPen-Orbitrap-järjestelmä) MPNST:n ja neurofibrooman diagnosoinnissa sekä leikkauksen aikaisessa leikkausrajan arvioinnissa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Keila Torres, MD,PHD
Puhelinnumero: (713) 792-4242
Sähköposti: ketorres@mdanderson.org

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
    - Rekrytointi
    - The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Keila Torres, MD,PHD
      
      Puhelinnumero: 713-792-4242
      
      Sähköposti: ketorres@mdanderson.org
    - Päätutkija:
      
      Keila Torres, MD,PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdetta 1 varten: 100 neurofibroomaa ja 104 MPNST-näytettä on tunnistettu nopeasti jäädytettyinä, kliinisesti ja patologisesti selostettuina näytteinä. Nämä on kerätty protokollan LAB06-0851 mukaisesti.

Kohdetta 2 varten: Arvioimme teknologiaa leikkaussalissa ja mahdollistamme kirurgien kerätä molekyylitietoja 60 potilaan kohortista, jotka käyvät läpi MPNST:n/neurofibrooman epäillyn tai diagnosoidun leikkauksen (protokolla: 2019-1118).

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Tähän tutkimukseen osallistuu noin 60 potilasta, joilla on diagnosoitu joko MPNST tai neurofibrooma ja jotka käyvät MPNST:n tai neurofibrooman kirurgisen poiston läpi osana normaalia hoitoprosessiaan.
Ikä ≥ 1 vuotta. Alle 18-vuotiaat otetaan mukaan. Potilaille, jotka ovat alle 18-vuotiaita, pyydetään molempien vanhempien allekirjoitukset.
Potilailla on oltava mitattava sairaus, mikä määritellään vähintään yhdeksi leesioksi, joka voidaan mitata tarkasti vähintään yhdessä ulottuvuudessa ≥10 mm (≥1 cm) CT-skannauksella, MRI:llä tai kynsillä kliinisessä tutkimuksessa.
Toistuva tai primaarinen sairaus.
Potilailla, jotka ovat yli 18-vuotiaita, on oltava kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoon perustuva suostumusasiakirja.
Englannin- ja muunkieliset potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

Aikuispotilaat, joilla on kognitiivinen heikentymä ja jotka tarvitsevat laillisen edustajan suostumukseen.
Alle 1-vuotiaat potilaat ja vastasyntyneet.
Raskaana olevat potilaat, jotka käyvät MPNST-leikkauksen läpi, eivät ole kelvollisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Turvallisuus ja haittatapahtumat (AE) Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.	Haittatapahtumien ilmaantuvuus, luokiteltu National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (NCI CTCAE) mukaan, versio (v) 5.0	Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

Päätutkija: Keila Torres, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

askmdanderson@mdanderson.org

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. huhtikuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit