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DoD 奖项 NF230020：代谢标志物的识别与神经鞘瘤的统计预测，用于快速诊断和手术切缘评估

2026年9月17日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

国防部拨款NF230020：用于快速诊断和手术切缘评估的代谢标志物鉴定与MPNST统计预测

这项临床研究的目标是了解手持质谱仪（MasSpec Pen）能否在手术过程中准确区分肿块、神经纤维瘤和正常组织。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

主要目标：

目标1. 确定MPNST、神经纤维瘤和神经组织的代谢物和脂质谱

目标2. 验证手持质谱仪（MSPen-Orbitrap系统）用于MPNST和神经纤维瘤诊断及术中手术切缘评估

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77090
        • 招聘中
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Keila Torres, MD,PHD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

对于目标1：已确定100个神经纤维瘤和104个MPNST快速冷冻、经过临床和病理学注释的样本。这些样本是根据LAB06-0851方案收集的。

对于目标2：我们将在手术室评估该技术，使外科医生能够从60名接受疑似或确诊MPNST/神经纤维瘤切除手术的患者队列中收集分子数据（方案：2019-1118）。

描述

纳入标准：

  1. 本研究将招募约60名被诊断为MPNST或神经纤维瘤的参与者，这些参与者正在接受MPNST或神经纤维瘤的手术切除，作为其标准治疗的一部分。
  2. 年龄≥1岁。将包括18岁以下的个体。对于年龄＜18岁的患者，将要求父母双方签名。
  3. 患者必须有可测量的疾病，定义为至少有一个病灶，可以通过CT扫描、MRI或临床检查的卡尺在至少一个维度上准确测量为≥10毫米（≥1厘米）。
  4. 复发性或原发性疾病。
  5. 年龄＞18岁的患者应具备理解能力并愿意签署书面知情同意书。
  6. 英语和非英语患者。

排除标准：

  1. 需要法定授权代表同意才能参与研究的认知障碍成年患者。
  2. 年龄小于1岁的患者和新生儿。
  3. 怀孕并正在接受MPNST手术的患者不符合资格。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
安全性和不良事件 (AE)
大体时间：通过学习完成；平均1年。
不良事件发生率，根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) 版本 (v) 5.0 进行分级
通过学习完成；平均1年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

M.D. Anderson Cancer Center

调查人员

  • 首席研究员：Keila Torres, MD,PHD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月2日

初级完成 (估计的)

2030年4月30日

研究完成 (估计的)

2032年4月20日

研究注册日期

首次提交

2025年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月17日

首次发布 (实际的)

2025年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月17日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025-0371
  • NCI-2025-09278 (其他标识符：NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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