Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DoD NF230020 Díj: Anyagcsere-jelölők azonosítása és MPNST statisztikai előrejelzése a gyors diagnózis és a sebészeti szélek értékelése érdekében

2026. szeptember 17. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

DoD Díj NF230020 Anyagcsere-jelölők azonosítása és MPNST statisztikai előrejelzése a gyors diagnózis és a sebészeti szélek értékelése érdekében

Ennek a klinikai kutatási vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy egy kézben tartható tömegspektrométer eszköz (MasSpec Pen) pontosan meg tudja-e különböztetni a masszákat, neurofibromákat és normális szövetet a műtét során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Elsődleges célkitűzések:

1. célkitűzés: Az MPNST, neurofibroma és idegszövetek metabolit- és lipidprofiljának meghatározása

2. célkitűzés: A kézi tömegspektrométer (MSPen-Orbitrap rendszer) érvényesítése az MPNST és neurofibroma diagnosztizálására, valamint a műtéti szélek intraoperatív értékelésére

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Keila Torres, MD,PHD
Telefonszám: (713) 792-4242
E-mail: ketorres@mdanderson.org

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Texas
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77090
    - Toborzás
    - The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Keila Torres, MD,PHD
      
      Telefonszám: 713-792-4242
      
      E-mail: ketorres@mdanderson.org
    - Kutatásvezető:
      
      Keila Torres, MD,PHD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az 1. célhoz: 100 neurofibroma és 104 MPNST gyorsfagyasztott, klinikailag és patológiailag annotált mintát azonosítottunk. Ezeket a LAB06-0851 számú protokoll alapján gyűjtöttük össze.

A 2. célhoz: Kiértékeljük a technológiát a műtétben, és lehetővé tesszük a sebészeknek, hogy molekuláris adatokat gyűjtsenek egy 60 betegből álló kohorszról, akiknél gyanúsított vagy diagnosztizált MPNST/neurofibroma miatt reszekciót végeznek (protokoll: 2019-1118).

Leírás

Bevonási kritériumok:

Ez a tanulmány körülbelül 60 résztvevőt vesz fel, akiknél MPNST-t vagy neurofibromát diagnosztizáltak, és akik MPNST vagy neurofibroma sebészi eltávolításán esnek át, mint a szokásos ellátás részét.
Életkor ≥ 1 év. 18 év alatti egyének is részt vehetnek. 18 év alatti betegek esetén mindkét szülő aláírását kérik.
A betegeknek mérhető betegséggel kell rendelkezniük, amelyet úgy határoznak meg, hogy legalább egy olyan elváltozás, amely legalább egy dimenzióban pontosan mérhető ≥10 mm (≥1 cm) CT-vizsgálattal, MRI-vizsgálattal vagy klinikai vizsgálat során mérőeszközzel.
Visszatérő vagy primer betegség.
A 18 évnél idősebb betegeknek képesnek kell lenniük megérteni és hajlandónak kell lenniük aláírni az írásos tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot.
Angol és nem angol anyanyelvű betegek.

Kizárási kritériumok:

Felnőtt betegek kognitív zavarral, akiknek a beleegyezéséhez törvényes képviselőre van szükség.
1 év alatti betegek és újszülöttek.
Terhes betegek, akik MPNST miatt sebészi beavatkozásra kerülnek, nem jogosultak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Biztonsági és káros események (AE) Időkeret: A tanulmányok befejezésével; átlagosan 1 év.	A nemkívánatos események előfordulása, a Nemzeti Rákkutató Intézet nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumai (NCI CTCAE) (v) 5.0 verziója szerint osztályozva	A tanulmányok befejezésével; átlagosan 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

Kutatásvezető: Keila Torres, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

askmdanderson@mdanderson.org

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak