Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DoD Grant NF230020 Identyfikacja markerów metabolicznych i statystyczna predykcja MPNST dla szybkiej diagnozy i oceny marginesów chirurgicznych

17 września 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Nagroda DoD NF230020 Identyfikacja markerów metabolicznych i statystyczna prognoza MPNST dla szybkiej diagnozy i oceny marginesów chirurgicznych

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy ręczne urządzenie do spektrometrii mas (MasSpec Pen) może dokładnie rozróżnić masy, nerwiakowłókniaka i zdrową tkankę podczas operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Główne cele:

Cel 1. Określenie profili metabolicznych i lipidowych w MPNST, nerwiakowłókniakach oraz tkankach nerwowych

Cel 2. Walidacja ręcznego urządzenia do spektrometrii mas (system MSPen-Orbitrap) w diagnostyce MPNST i nerwiakowłókniaków oraz w ocenie marginesów chirurgicznych podczas operacji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Keila Torres, MD,PHD
Numer telefonu: (713) 792-4242
E-mail: ketorres@mdanderson.org

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Texas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
    - Rekrutacyjny
    - The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Keila Torres, MD,PHD
      
      Numer telefonu: 713-792-4242
      
      E-mail: ketorres@mdanderson.org
    - Główny śledczy:
      
      Keila Torres, MD,PHD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dla Celu 1: Zidentyfikowano 100 neurofibromów i 104 próbki MPNST zamrożone metodą snap-freezing, z kliniczną i patologiczną adnotacją. Zostały one zebrane w ramach protokołu LAB06-0851.

Dla Celu 2: Ocenimy technologię na sali operacyjnej i umożliwimy chirurgom zbieranie danych molekularnych z kohorty 60 pacjentów poddawanych resekcji podejrzanego lub zdiagnozowanego MPNST/neurofibroma (protokół: 2019-1118).

Opis

Kryteria włączenia:

W tym badaniu weźmie udział około 60 uczestników z rozpoznaniem MPNST lub nerwiakowłókniaka, którzy poddają się chirurgicznemu wycięciu MPNST lub nerwiakowłókniaka jako część standardowej opieki.
Wiek ≥ 1 rok. Osoby młodsze niż 18 lat zostaną włączone. Dla pacjentów w wieku < 18 lat zostanie wymagany podpis obojga rodziców.
Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę, zdefiniowaną jako co najmniej jedną zmianę, którą można dokładnie zmierzyć w co najmniej jednym wymiarze jako ≥10 mm (≥1 cm) za pomocą tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego lub suwmiarki podczas badania klinicznego.
Choroba nawracająca lub pierwotna.
Pacjenci w wieku > 18 lat powinni mieć zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody.
Pacjenci mówiący po angielsku i nieanglojęzyczni.

Kryteria wykluczenia:

Dorośli pacjenci z zaburzeniami poznawczymi wymagający prawnie upoważnionego przedstawiciela do wyrażenia zgody.
Pacjenci poniżej 1 roku życia i noworodki.
Pacjentki w ciąży poddawane operacji z powodu MPNST nie kwalifikują się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i zdarzenia niepożądane (AE) Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.	Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, stopniowana zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi zdarzeń niepożądanych National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), wersja (v) 5.0	Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

Główny śledczy: Keila Torres, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

askmdanderson@mdanderson.org

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości