Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DoD-bidrag NF230020 Identifiering av metaboliska markörer och statistisk prediktion av MPNST för snabb diagnos och bedömning av kirurgiska marginaler

17 september 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Målet med denna kliniska forskningsstudie är att undersöka om en handhållen masspektrometrienhet (MasSpec Pen) kan skilja noggrant mellan massor, neurofibrom och normalt vävnad under kirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Primära mål:

Mål 1. Bestäm metabolit- och lipidprofilerna för MPNST, neurofibrom och nervvävnader

Mål 2. Validera den handburna masspektrometrienheten (MSPen-Orbitrap-systemet) för diagnos av MPNST och neurofibrom samt för intraoperativ utvärdering av kirurgiska marginaler

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Keila Torres, MD,PHD
Telefonnummer: (713) 792-4242
E-post: ketorres@mdanderson.org

Studieorter

Förenta staterna
- Texas
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
    - Rekrytering
    - The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Keila Torres, MD,PHD
      
      Telefonnummer: 713-792-4242
      
      E-post: ketorres@mdanderson.org
    - Huvudutredare:
      
      Keila Torres, MD,PHD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För Mål 1: 100 neurofibromer och 104 MPNST-snabbfrysta, kliniskt och patologiskt annoterade prover har identifierats. Dessa har samlats in enligt protokoll LAB06-0851.

För Mål 2: Vi kommer att utvärdera teknologin i operationssalen och möjliggöra för kirurger att samla in molekylära data från en kohort av 60 patienter som genomgår resektion av misstänkt eller diagnostiserad MPNST/neurofibrom (protokoll: 2019-1118).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Denna studie kommer att inkludera cirka 60 deltagare diagnostiserade med antingen MPNST eller neurofibrom som genomgår kirurgisk resektion av en MPNST eller neurofibrom som en del av deras standardvård.
Ålder ≥ 1 år. Individer yngre än 18 år kommer att inkluderas. För patienter under 18 år kommer båda föräldrars underskrifter att efterfrågas.
Patienter måste ha mätbar sjukdom, definierad som minst en lesion som kan mätas korrekt i minst en dimension som ≥10 mm (≥1 cm) med CT-scanning, MRI eller tumstock vid klinisk undersökning.
Återkommande eller primär sjukdom.
Patienter som är > 18 år bör ha förmågan att förstå och vara villiga att underteckna ett skriftligt informerat samtyckesdokument.
Engelsktalande och icke-engelsktalande patienter.

Exklusionskriterier:

Vuxna patienter med kognitiv nedsättning som kräver en lagligt behörig företrädare för samtycke.
Patienter under 1 års ålder och nyfödda.
Patienter som är gravida och genomgår operation för MPNST är inte berättigade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Säkerhet och negativa händelser (AE) Tidsram: Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år.	Förekomst av biverkningar, graderad enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0	Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

Huvudutredare: Keila Torres, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

askmdanderson@mdanderson.org

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2030

Avslutad studie (Beräknad)

20 april 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna