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DoD Award NF230020 Identificazione di Marcatori Metabolici e Predizione Statistica dell'MPNST per una Diagnosi Rapida e una Valutazione dei Margini Chirurgici

17 settembre 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Premio DoD NF230020 Identificazione di Marcatori Metabolici e Predizione Statistica di MPNST per una Diagnosi Rapida e Valutazione dei Margini Chirurgici

L'obiettivo di questo studio di ricerca clinica è determinare se un dispositivo portatile di spettrometria di massa (MasSpec Pen) possa distinguere accuratamente tra masse, neurofibromi e tessuto normale durante l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi Primari:

Obiettivo 1. Determinare i profili metabolici e lipidici dei tessuti di MPNST, neurofibroma e nervo

Obiettivo 2. Validare il dispositivo di spettrometria di massa portatile (sistema MSPen-Orbitrap) per la diagnosi di MPNST e neurofibroma e per la valutazione dei margini chirurgici intraoperatori

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Keila Torres, MD,PHD
Numero di telefono: (713) 792-4242
Email: ketorres@mdanderson.org

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Texas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
    - Reclutamento
    - The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
    - Contatto:
      
      Keila Torres, MD,PHD
      
      Numero di telefono: 713-792-4242
      
      Email: ketorres@mdanderson.org
    - Investigatore principale:
      
      Keila Torres, MD,PHD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per l'Obiettivo 1: sono stati identificati 100 neurofibromi e 104 campioni di MPNST congelati in azoto liquido, clinicamente e patologicamente annotati. Questi sono stati raccolti secondo il protocollo LAB06-0851.

Per l'Obiettivo 2: valuteremo la tecnologia in sala operatoria e permetteremo ai chirurghi di raccogliere dati molecolari da una coorte di 60 pazienti sottoposti a resezione per sospetto o diagnosi di MPNST/neurofibroma (protocollo: 2019-1118).

Descrizione

Criteri di inclusione:

Questo studio arruolerà circa 60 partecipanti con diagnosi di MPNST o neurofibroma che stanno subendo una resezione chirurgica di un MPNST o neurofibroma come parte della loro cura standard.
Età ≥ 1 anno. Saranno inclusi individui di età inferiore a 18 anni. Per i pazienti di età < 18 anni, saranno richieste le firme di entrambi i genitori.
I pazienti devono avere una malattia misurabile, definita come almeno una lesione che può essere accuratamente misurata in almeno una dimensione come ≥10 mm (≥1 cm) con TC, risonanza magnetica o calibri mediante esame clinico.
Malattia recidivante o primaria.
I pazienti di età > 18 anni devono avere la capacità di comprendere e la volontà di firmare un documento di consenso informato scritto.
Pazienti di lingua inglese e non inglese.

Criteri di esclusione:

Pazienti adulti con compromissione cognitiva che richiedono un rappresentante legalmente autorizzato per il consenso.
Pazienti di età inferiore a 1 anno e neonati.
I pazienti che sono in gravidanza e sottoposti a intervento chirurgico per MPNST non sono idonei.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sicurezza ed eventi avversi (EA) Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.	Incidenza di eventi avversi, classificati secondo i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI CTCAE) versione (v) 5.0	Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

Investigatore principale: Keila Torres, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

askmdanderson@mdanderson.org

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2030

Completamento dello studio (Stimato)

20 aprile 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità