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DoD Award NF230020 Identificazione di Marcatori Metabolici e Predizione Statistica dell'MPNST per una Diagnosi Rapida e una Valutazione dei Margini Chirurgici

17 settembre 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Premio DoD NF230020 Identificazione di Marcatori Metabolici e Predizione Statistica di MPNST per una Diagnosi Rapida e Valutazione dei Margini Chirurgici

The goal of this clinical research study is to learn if a handheld Mass Spectrometry device (MasSpec Pen) can accurately distinguish between masses, neurofibroma, and normal tissue during surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Primary Objectives:

Aim 1. Determine the metabolite and lipid profiles of MPNST, neurofibroma, and nerve tissues

Aim 2. Validate the handheld mass spectrometry device (MSPen-Orbitrap system) for MPNST and neurofibroma diagnosis and for intraoperative surgical margin evaluation

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Keila Torres, MD,PHD
Numero di telefono: (713) 792-4242
Email: ketorres@mdanderson.org

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Texas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
    - Reclutamento
    - The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
    - Contatto:
      
      Keila Torres, MD,PHD
      
      Numero di telefono: 713-792-4242
      
      Email: ketorres@mdanderson.org
    - Investigatore principale:
      
      Keila Torres, MD,PHD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

For Aim 1: 100 neurofibromas and 104 MPNST snap-frozen, clinically and pathologically annotated samples have been identified. These have been collected under protocol LAB06-0851.

For Aim 2: We will evaluate the technology in the OR and enable surgeons to collect molecular data from a cohort of 60 patients undergoing resection of suspected or diagnosis of MPNST/neurofibroma (protocol: 2019-1118).

Descrizione

Inclusion Criteria:

This study will enroll approximately 60 participants diagnosed with either MPNST or neurofibroma who are undergoing surgical resection of an MPNST or neurofibroma as part of their standard of care.
Age ≥ 1 years. Individuals younger than 18 years old will be included. For patients of age < 18 years, both parents' signatures will be requested.
Patients must have measurable disease, defined as at least one lesion that can be accurately measured in at least one dimension as ≥10 mm (≥1 cm) with CT scan, MRI, or calipers by clinical exam.
Recurrent or primary disease.
Patients who are > 18 years should have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
English and non-English speaking patients.

Exclusion Criteria:

Adult patients with cognitive impairment requiring a legally authorized representative for consent.
Patients under age 1 and neonates.
Patients who are pregnant and undergoing surgery for MPNST are not eligible.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: COHORT
Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Safety and Adverse Events (AEs) Lasso di tempo: Through study completion; an average of 1 year.	Incidence of Adverse Events, Graded According to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0	Through study completion; an average of 1 year.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

Investigatore principale: Keila Torres, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

<p>askmdanderson@mdanderson.org</p>

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2030

Completamento dello studio (Stimato)

20 aprile 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità