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DoD Award NF230020: 대사 마커의 식별 및 MPNST의 통계적 예측을 통한 신속한 진단 및 수술 절제면 평가

2026년 9월 17일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

DoD Award NF230020 대사 마커 식별 및 MPNST 통계 예측을 통한 신속한 진단 및 수술 절제면 평가

The goal of this clinical research study is to learn if a handheld Mass Spectrometry device (MasSpec Pen) can accurately distinguish between masses, neurofibroma, and normal tissue during surgery.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

Primary Objectives:

Aim 1. Determine the metabolite and lipid profiles of MPNST, neurofibroma, and nerve tissues

Aim 2. Validate the handheld mass spectrometry device (MSPen-Orbitrap system) for MPNST and neurofibroma diagnosis and for intraoperative surgical margin evaluation

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Keila Torres, MD,PHD
전화번호: (713) 792-4242
이메일: ketorres@mdanderson.org

연구 장소

미국
- Texas
  - Houston, Texas, 미국, 77090
    - 모병
    - The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
    - 연락하다:
      
      Keila Torres, MD,PHD
      
      전화번호: 713-792-4242
      
      이메일: ketorres@mdanderson.org
    - 수석 연구원:
      
      Keila Torres, MD,PHD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

For Aim 1: 100 neurofibromas and 104 MPNST snap-frozen, clinically and pathologically annotated samples have been identified. These have been collected under protocol LAB06-0851.

For Aim 2: We will evaluate the technology in the OR and enable surgeons to collect molecular data from a cohort of 60 patients undergoing resection of suspected or diagnosis of MPNST/neurofibroma (protocol: 2019-1118).

설명

Inclusion Criteria:

This study will enroll approximately 60 participants diagnosed with either MPNST or neurofibroma who are undergoing surgical resection of an MPNST or neurofibroma as part of their standard of care.
Age ≥ 1 years. Individuals younger than 18 years old will be included. For patients of age < 18 years, both parents' signatures will be requested.
Patients must have measurable disease, defined as at least one lesion that can be accurately measured in at least one dimension as ≥10 mm (≥1 cm) with CT scan, MRI, or calipers by clinical exam.
Recurrent or primary disease.
Patients who are > 18 years should have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
English and non-English speaking patients.

Exclusion Criteria:

Adult patients with cognitive impairment requiring a legally authorized representative for consent.
Patients under age 1 and neonates.
Patients who are pregnant and undergoing surgery for MPNST are not eligible.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: COHORT
시간 관점: PROSPECTIVE

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Safety and Adverse Events (AEs) 기간: Through study completion; an average of 1 year.	Incidence of Adverse Events, Graded According to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0	Through study completion; an average of 1 year.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

수석 연구원: Keila Torres, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

<p>askmdanderson@mdanderson.org</p>

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 2일

기본 완료 (추정된)

2030년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2032년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출