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DoD Award NF230020 Identificação de Marcadores Metabólicos e Previsão Estatística de MPNST para Diagnóstico Rápido e Avaliação de Margens Cirúrgicas

17 de setembro de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Bolsa DoD NF230020 Identificação de Marcadores Metabólicos e Previsão Estatística de MPNST para Diagnóstico Rápido e Avaliação de Margens Cirúrgicas

O objetivo deste estudo de investigação clínica é perceber se um dispositivo portátil de Espectrometria de Massa (MasSpec Pen) consegue distinguir com precisão entre massas, neurofibromas e tecido normal durante a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Objetivos Primários:

Objetivo 1. Determinar os perfis de metabólitos e lípidos de MPNST, neurofibroma e tecidos nervosos

Objetivo 2. Validar o dispositivo de espectrometria de massa portátil (sistema MSPen-Orbitrap) para diagnóstico de MPNST e neurofibroma e para avaliação de margens cirúrgicas intraoperatórias

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Keila Torres, MD,PHD
Número de telefone: (713) 792-4242
E-mail: ketorres@mdanderson.org

Locais de estudo

Estados Unidos
- Texas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
    - Recrutamento
    - The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
    - Contato:
      
      Keila Torres, MD,PHD
      
      Número de telefone: 713-792-4242
      
      E-mail: ketorres@mdanderson.org
    - Investigador principal:
      
      Keila Torres, MD,PHD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Para o Objetivo 1: foram identificadas 100 amostras de neurofibromas e 104 amostras de MPNST congeladas rapidamente, clinicamente e patologicamente anotadas.
Estas foram recolhidas sob o protocolo LAB06-0851.

Para o Objetivo 2: Vamos avaliar a tecnologia no bloco operatório e permitir que os cirurgiões recolham dados moleculares de uma coorte de 60 doentes submetidos a ressecção de suspeita ou diagnóstico de MPNST/neurofibroma (protocolo: 2019-1118).

Descrição

Critérios de Inclusão:

Este estudo irá recrutar aproximadamente 60 participantes diagnosticados com MPNST ou neurofibroma que estão a ser submetidos a ressecção cirúrgica de um MPNST ou neurofibroma como parte do seu tratamento padrão.
Idade ≥ 1 ano. Indivíduos com menos de 18 anos serão incluídos. Para pacientes com idade < 18 anos, serão solicitadas as assinaturas de ambos os pais.
Os pacientes devem ter doença mensurável, definida como pelo menos uma lesão que possa ser medida com precisão em pelo menos uma dimensão como ≥10 mm (≥1 cm) com tomografia computadorizada, ressonância magnética ou paquímetros por exame clínico.
Doença recorrente ou primária.
Pacientes com > 18 anos devem ter capacidade de compreender e estar dispostos a assinar um documento de consentimento informado por escrito.
Pacientes falantes de inglês e não falantes de inglês.

Critérios de Exclusão:

Pacientes adultos com défice cognitivo que necessitem de um representante legalmente autorizado para dar consentimento.
Pacientes com idade inferior a 1 ano e recém-nascidos.
Pacientes grávidas que estão a ser submetidas a cirurgia para MPNST não são elegíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Segurança e Eventos Adversos (EAs) Prazo: Até a conclusão do estudo; em média 1 ano.	Incidência de eventos adversos, classificada de acordo com os critérios de terminologia comum para eventos adversos do National Cancer Institute (NCI CTCAE) versão (v) 5.0	Até a conclusão do estudo; em média 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

Investigador principal: Keila Torres, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

askmdanderson@mdanderson.org

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de abril de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ