Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DoD Award NF230020 Identificatie van metabole markers en statistische voorspelling van MPNST voor snelle diagnose en beoordeling van chirurgische marges

17 september 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

DoD-toekenning NF230020 Identificatie van metabole markers en statistische voorspelling van MPNST voor snelle diagnose en beoordeling van chirurgische marges

Het doel van dit klinisch onderzoek is om te leren of een draagbaar Massaspectrometrie-apparaat (MasSpec Pen) tijdens een operatie nauwkeurig onderscheid kan maken tussen massa's, neurofibroom en normaal weefsel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstellingen:

Doelstelling 1. Bepaal het metaboliet- en lipidenprofiel van MPNST, neurofibroom en zenuwweefsel

Doelstelling 2. Valideer het draagbare massaspectrometrieapparaat (MSPen-Orbitrap-systeem) voor MPNST- en neurofibroomdiagnose en voor intraoperatieve evaluatie van chirurgische marges

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Keila Torres, MD,PHD
Telefoonnummer: (713) 792-4242
E-mail: ketorres@mdanderson.org

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Texas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
    - Werving
    - The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
    - Contact:
      
      Keila Torres, MD,PHD
      
      Telefoonnummer: 713-792-4242
      
      E-mail: ketorres@mdanderson.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Keila Torres, MD,PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor Doel 1: Er zijn 100 neurofibromen en 104 MPNST-snapbevroren, klinisch en pathologisch geannoteerde monsters geïdentificeerd. Deze zijn verzameld onder protocol LAB06-0851.

Voor Doel 2: We zullen de technologie in de operatiekamer evalueren en chirurgen in staat stellen om moleculaire gegevens te verzamelen van een cohort van 60 patiënten die een resectie ondergaan van een vermoedelijk of gediagnosticeerd MPNST/neurofibroom (protocol: 2019-1118).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deze studie zal ongeveer 60 deelnemers inschrijven met de diagnose MPNST of neurofibroom die een chirurgische resectie van een MPNST of neurofibroom ondergaan als onderdeel van hun standaardzorg.
Leeftijd ≥ 1 jaar. Personen jonger dan 18 jaar worden opgenomen. Voor patiënten jonger dan 18 jaar worden de handtekeningen van beide ouders gevraagd.
Patiënten moeten meetbare ziekte hebben, gedefinieerd als ten minste één laesie die in ten minste één dimensie nauwkeurig kan worden gemeten als ≥10 mm (≥1 cm) met CT-scan, MRI of schuifmaat bij klinisch onderzoek.
Recidiverende of primaire ziekte.
Patiënten ouder dan 18 jaar moeten het vermogen hebben om te begrijpen en bereid zijn om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen.
Engelssprekende en niet-Engelssprekende patiënten.

Exclusiecriteria:

Volwassen patiënten met cognitieve stoornissen die een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger voor toestemming vereisen.
Patiënten jonger dan 1 jaar en pasgeborenen.
Patiënten die zwanger zijn en een operatie voor MPNST ondergaan, komen niet in aanmerking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Veiligheid en bijwerkingen (AE's) Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar.	Incidentie van bijwerkingen, beoordeeld volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) van het National Cancer Institute, versie (v) 5.0	Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Keila Torres, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

askmdanderson@mdanderson.org

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2030

Studie voltooiing (Geschat)

20 april 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria