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白内障手術における局所麻酔後のOCT血管造影の変化

2025年12月9日 更新者：Amira Aldesoky Ahmed、Sohag University

白内障手術を受ける症例における局所麻酔後の網膜微小血管構造のOCT血管造影変化

白内障手術を受ける症例における眼窩周囲麻酔及び眼窩後方麻酔後のOCTアンギオグラフィーにより検出された網膜微小血管の評価。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

エジプト、ソハーグ大学病院眼科で実施される、前後比較・被験者内デザインを採用した前向き介入比較臨床研究。

麻酔介入が網膜微小血管パラメータに及ぼす即時効果を評価するため、同一患者コホートにおいて、眼球後麻酔および眼球周囲麻酔投与前後に光干渉断層血管造影（OCTA）を実施する。本研究は、地域ブロックを要する選択的眼内レンズ手術を受ける40～80歳の患者を対象とし、以下の2つの主要群に分けて実施する：

  1. 眼球周囲麻酔注射群
  2. 眼球後麻酔注射群

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Mohamed Anber Abdellatif, professor
  • 電話番号：01009801966

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. 40歳から80歳までの患者。
  2. 地域ブロックを必要とする選択的白内障手術を受ける患者。

除外基準：

  • 1. 研究薬に対するアレルギー。 2. OCT画像に影響を与える媒体の混濁（角膜疾患、濃い白内障、硝子体混濁など）。

3. その他の網膜血管疾患（網膜静脈閉塞症、中心性漿液性脈絡網膜症、加齢黄斑変性症など）を有する患者。

4. 以前に硝子体内注射またはレーザー治療を受けた患者。 5. 以前に硝子体網膜手術を受けた患者。 6. 制御不能な緑内障または眼内炎症（例：硝子体炎）を有する患者。 7. 糖尿病または高血圧を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループA
周囲球麻酔（リドカイン2％＋ヒアルロニダーゼ150IU/MLの2つの麻酔薬の注射）
薬：局所麻酔（ペリブラ注射、リドカイン2％およびヒアルロニダーゼ150IU\MLの両方）
2%リドカインとヒアルロニダーゼ150IU\MLの両方の眼輪部注射
アクティブコンパレータ：グループA1
眼窩周囲麻酔注射（メピバカイン 2% + ヒアルロニダーゼ 150IU\ML）
薬：局所麻酔（眼球周囲麻酔、メピバカイン2％およびヒアルロニダーゼ150IU\MLの注射）
メピバカイン2％およびヒアルロニダーゼ150IU\MLの眼窩周囲麻酔注射
アクティブコンパレータ：グループB
後眼窩麻酔注射（リドカイン2％＋ヒアルロニダーゼ150IU\ML）
薬：局所麻酔（レトロバルバー麻酔、リドカイン2％およびヒアルロニダーゼ150IU\MLの注射）
リドカイン 2% およびヒアルロニダーゼ 150IU/ML の後眼窩麻酔注射
アクティブコンパレータ：グループB1
後眼窩麻酔注射（メピバカイン2％＋ヒアルロニダーゼ150IU\ML）
薬：局所麻酔（網膜後方麻酔、メピバカイン2％およびヒアルロニダーゼ150IU\MLの注射）
メピバカイン2％およびヒアルロニダーゼ150IU/MLの眼球後麻酔注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
黄斑表在毛細血管叢（SCP）および深部毛細血管叢（DCP）
時間枠：介入およびデータ収集 :4-6ヶ月
各麻酔薬群の注射前後における表在および深部黄斑血管叢の血管密度変化の程度を検出する
介入およびデータ収集 :4-6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月9日

最初の投稿 (実際)

2025年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月9日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-25-9-22MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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