Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oct Angiografieveranderingen na lokale anesthesie bij cataractchirurgie

9 december 2025 bijgewerkt door: Amira Aldesoky Ahmed, Sohag University

OCT-angiografische veranderingen van het retinale microvasculatuur na lokale anesthesie bij patiënten die cataractchirurgie ondergaan

Beoordeling van het retinale microvasculatuur gedetecteerd door OCT-angiografie na peribulbaire & retrobulbaire anesthesie bij patiënten die een cataractoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

prospectieve, interventionele, vergelijkende, klinische studie met een voor-na, binnen-proefpersoon ontwerp, die zal worden uitgevoerd in de afdeling Oogheelkunde, Sohag Universitair Ziekenhuis, Egypte.

Optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) zal worden uitgevoerd voor en na toediening van retrobulbaire en peribulbaire lokale anesthesie bij dezelfde groep patiënten, om de onmiddellijke effecten van de anesthetische interventie op retinale microvasculaire parameters te evalueren. De studie zal worden uitgevoerd bij patiënten van 40-80 jaar met electieve cataractchirurgie die een regionaal blok vereist. De studie zal worden verdeeld in twee hoofdgroepen:

  1. Groep met peribulbaire anesthesie-injectie.
  2. Groep met retrobulbaire anesthesie-injectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mohamed Anber Abdellatif, professor
  • Telefoonnummer: 01009801966

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten van 40-80 jaar oud.
  2. patiënten die een electieve cataractoperatie ondergaan en een regionale blokkade nodig hebben.

Exclusiecriteria:

  • 1. Allergie voor de onderzoeksmedicijnen. 2. Mediaopaciteiten die OCT-beeldvorming beïnvloeden (corneapathologieën, dichte cataracten, glasvocht.

opaciteiten, etc). 3. Patiënten met andere retinale vaatziekten (retinale veneuze occlusie, centrale sereuze chorioretinopathie, leeftijdsgebonden maculadegeneratie, etc).

4. Patiënten die eerder intravitreale injecties of laserbehandeling hebben gehad. 5. Patiënten die eerder vitreoretinale chirurgie hebben ondergaan. 6. Patiënten met ongecontroleerd glaucoom of oogontstekingen (bijv.: vitritis). 7. Patiënten met diabetes mellitus of hypertensie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep A
peribulbaire anesthesie-injectie van twee anesthetica (lidocaïne 2% + hyaluronidase 150IU\ML)
Geneesmiddel: Lokale anesthesie (peribulbaire injectie van zowel lidocaïne 2% als hyaluronidase 150IU\ML)
peribulbaire injectie van zowel lidocaïne 2% als hyaluronidase 150IE\ML
Actieve vergelijker: groep A1
peribulbaire anesthesie-injectie ( mepivacaine 2% + hyaluronidase 150IU\ML )
Geneesmiddel: Lokale Anesthesie (peribulbaire anesthesie injectie van mepivacaine 2% en hyaluronidase 150IU\ML)
peribulbaire anesthesie-injectie van mepivacaine 2% en hyaluronidase 150IE\ML
Actieve vergelijker: groep B
retrobulbaire anesthesie-injectie (lidocaïne 2% + hyaluronidase 150IE/ML)
Geneesmiddel: Lokale anesthesie (retrobulbaire anesthesie-injectie van lidocaïne 2% en hyaluronidase 150IU\ML)
retrobulbaire anesthesie-injectie van lidocaïne 2% en hyaluronidase 150IE/ML
Actieve vergelijker: groep B1
retrobulbaire anesthesie-injectie (mepivacaine 2% + hyaluronidase 150IE\ML)
Geneesmiddel: Lokale anesthesie (retrobulbaire anesthesie-injectie van mepivacaine 2% en hyaluronidase 150IE\ML)
retrobulbaire anesthesie-injectie van mepivacaine 2% en hyaluronidase 150IE\ML

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maculair oppervlakkig capillair plexus (SCP) en diep capillair plexus (DCP)
Tijdsspanne: Interventie & dataverzameling: 4-6 maanden
om de mate van veranderingen in vaatdichtheid bij oppervlakkige en diepe maculaire plexus vóór en na injectie van elke groep anesthesie te detecteren
Interventie & dataverzameling: 4-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-25-9-22MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren