Okulär Angiografiförändringar Efter Lokalanestesi Vid Kataraktoperation
OCT-angiografiförändringar i retinal mikrovaskulatur efter lokalbedövning vid fall som genomgår kataraktoperation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Läkemedel: Lokalbedövning (peribulbär injektion av både lidokain 2 % och hyaluronidas 150IE\ML)
- Läkemedel: Lokalbedövning (peribulbär anestesiinjektion av mepivakain 2% och hyaluronidas 150IU\ML)
- Läkemedel: Lokalbedövning (retrobulbär anestesiinjektion av lidokain 2 % och hyaluronidas 150IU\ML)
- Läkemedel: Lokal anestesi (retrobulbär anestesiinjektion av mepivakain 2% och hyaluronidas 150IE\ML)
Detaljerad beskrivning
Prospektiv, interventionell, jämförande, klinisk studie som använder ett pre-post-design med inom-subjekt, som kommer att genomföras på Ögonkliniken, Sohag University Hospital, Egypten.
Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) kommer att utföras före och efter administration av retrobulbär och peribulbär lokalbedövning i samma kohort av patienter, för att utvärdera de omedelbara effekterna av den anestetiska interventionen på retinala mikrovaskulära parametrar. Studien kommer att genomföras på patienter i åldern 40-80 år med elektiv kataraktkirurgi som kräver regional block. Studien kommer att delas in i två huvudgrupper:
- Grupp med peribulbär anestesiinjektion.
- Grupp med retrobulbär anestesiinjektion.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amira aldesoky abdelazeem ahmed, resident
- Telefonnummer: 01055330581
- E-post: amera.desouky@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Anber Abdellatif, professor
- Telefonnummer: 01009801966
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern 40–80 år.
- patienter med elektiv kataraktoperation som kräver regionalblock.
Exklusionskriterier:
- 1.Allergi mot studieläkemedel. 2. Mediagenomskinlighet som påverkar OCT-avbildning (hornhinneåkommor, täta katarakter, glaskropp.
ogenomskinligheter, etc). 3. Patienter med andra retinala vaskulära sjukdomar (retinalvenocklusion, central serös korioretinopati, åldersrelaterad makuladegeneration, etc).
4. Patienter som tidigare fått intravitreala injektioner eller laserbehandling. 5. Patienter som genomgått tidigare vitreoretinala operationer. 6. Patienter med okontrollerad glaukom eller ögoninflammationer (t.ex. vitrit). 7.Patienter med diabetes mellitus eller hypertoni.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp A
peribulbär anestesiinjektion av två anestesimedel (lidokain 2 % + hyaluronidas 150IE\ML)
|
peribular injektion av både lidokain 2 % och hyaluronidas 150IE\ML
|
|
Aktiv komparator: grupp A1
peribulbär anestesiinjektion ( mepivakain 2% + hyaluronidas 150IE\ML )
|
peribulbär anestesiinjektion av mepivakain 2% och hyaluronidas 150IE/ML
|
|
Aktiv komparator: grupp B
retrobulbar anestesiinjektion ( lidokain 2 % + hyaluronidas 150IU\ML )
|
retrobulbar anestesiinjektion av lidokain 2 % och hyaluronidas 150IE/ml
|
|
Aktiv komparator: grupp B1
retrobulbär anestesiinjektion ( mepivakain 2% + hyaluronidas 150IE\ML )
|
Läkemedel: Lokal anestesi (retrobulbär anestesiinjektion av mepivakain 2% och hyaluronidas 150IE\ML)
retrobulbär anestesiinjektion av mepivakain 2% och hyaluronidas 150IU\ML
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Makulärt ytligt kapillärplexus (SCP) och djup kapillärplexus (DCP)
Tidsram: Intervention & datainsamling : 4-6 månader
|
att upptäcka graden av förändringar i kärldensiteten i de ytliga och djupa makulaplexus före och efter injektion av varje grupp av anestesi
|
Intervention & datainsamling : 4-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rao HL, Pradhan ZS, Suh MH, Moghimi S, Mansouri K, Weinreb RN. Optical Coherence Tomography Angiography in Glaucoma. J Glaucoma. 2020 Apr;29(4):312-321. doi: 10.1097/IJG.0000000000001463.
- Ali H, Eissa S, Magdy H, Khashba M. Dexmedetomidine as an Additive to Local Anesthesia for Decreasing Intraocular Pressure in Glaucoma Surgery: A Randomized Trial. Anesth Pain Med. 2020 Jun 27;10(3):e100673. doi: 10.5812/aapm.100673. eCollection 2020 Jun.
- Kalra G, Zarranz-Ventura J, Chahal R, Bernal-Morales C, Lupidi M, Chhablani J. Optical coherence tomography (OCT) angiolytics: a review of OCT angiography quantitative biomarkers. Surv Ophthalmol. 2022 Jul-Aug;67(4):1118-1134. doi: 10.1016/j.survophthal.2021.11.002. Epub 2021 Nov 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-25-9-22MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .