Oct Angiography Changes After Local Anesthesia in Cataract Surgery
2025. december 9. frissítette: Amira Aldesoky Ahmed, Sohag University
A retinális mikrovascularizáció OCT angiográfiás változásai helyi érzéstelenítés után szürkehályog-műtétet alávetett esetekben
A szemhéj alatti és szemgödör mögötti érzéstelenítés után OCT-angio által észlelt retinális mikrovascularis rendszer értékelése szürkehályog-műtéten átesett esetekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Drog: Helyi érzéstelenítés (peribulbáris injekció mind lidokain 2 %-os, mind hialuronidáz 150 NE\ml oldattal)
- Drog: Helyi érzéstelenítés (peribulbaris érzéstelenítés, mepivakain 2% és hialuronidáz 150IU\ML injekciója)
- Drog: Helyi érzéstelenítés (retrobulbaris érzéstelenítés lidokain 2 % és hyaluronidáz 150IU\ML injekcióval)
- Drog: helyi érzéstelenítés (retrobulbaris anesztézia, mepivacaine 2% és hyaluronidase 150IU\ML injekciója)
Részletes leírás
Prospektív, intervenciós, összehasonlító klinikai vizsgálat előzetes-utólagos, egyénen belüli kísérleti elrendezéssel, amelyet a Sohag Egyetemi Kórház Szemészeti Osztályán végeznek Egyiptomban.
Optikai koherencia tomográfiás angiográfiát (OCTA) végeznek a retrobulbaris és peribulbaris helyi érzéstelenítés beadása előtt és után ugyanazon betegcsoportban, annak érdekében, hogy értékeljék az anesztéziás beavatkozás azonnali hatásait a retina mikrovascularis paramétereire. A vizsgálatot 40-80 éves, elektív szürkehályog-műtétre kerülő, regionális blokkot igénylő betegeken végezzük. A vizsgálatot két fő csoportra osztjuk:
- Csoport peribulbaris anesztézia beadásával.
- Csoport retrobulbaris anesztézia beadásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amira aldesoky abdelazeem ahmed, resident
- Telefonszám: 01055330581
- E-mail: amera.desouky@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed Anber Abdellatif, professor
- Telefonszám: 01009801966
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 40-80 év közötti betegek.
- regionális blokkot igénylő elektív szürkehályog-műtétre kerülő betegek.
Kizárási kritériumok:
- 1. Tanulmányi gyógyszerekre való allergia. 2. OCT-képzést befolyásoló médiumopacitások (szarúchi betegségek, sűrű szürkehályogok, üvegtest.
opacitások, stb). 3. Bármely más retinavascularis betegséggel rendelkező betegek (retinavénás elzáródás, centrális szerózus chorioretinopathia, korosodással összefüggő maculadegeneráció, stb).
4. Korábbi intravitreális injekciókat vagy lézerkezelést kapott betegek. 5. Korábbi vitreoretinális műtéten átesett betegek. 6. Kontrollálatlan glaukómával vagy szemgyulladással rendelkező betegek (pl.: vitritis). 7. Cukorbetegséggel vagy magas vérnyomással rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
peribulbáris anesztézia két anesztetikum (lidokain 2% + hialuronidáz 150IU/ml) beadásával
|
mindkét oldali peribulbáris injekció lidokain 2%-os és hialuronidáz 150IU\ML oldattal
|
|
Aktív összehasonlító: A1 csoport
peribulbáris anesztézia injekció ( mepivakain 2% + hialuronidáz 150 NE\ML )
|
peribulbáris anesztézia injekció mepivakain 2%-os és hialuronidáz 150 NE\ML
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
retrobulbáris anesztézia injekció (lidokain 2 % + hialuronidáz 150 IU/ml)
|
retrobulbaris anesztézia lidokain 2%-os és hialuronidáz 150NE\ML injekciója
|
|
Aktív összehasonlító: B1 csoport
retrobulbar érzéstelenítő injekció ( mepivacaine 2% + hyaluronidase 150IU\ML )
|
retrobulbaris anesztézia injekció mepivakain 2%-ból és hialuronidáz 150IU\ML-ből
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Macularis felszíni kapilláris hálózat (SCP) és mély kapilláris hálózat (DCP)
Időkeret: Beavatkozás és adatgyűjtés: 4-6 hónap
|
a felületes és mély macula plexusok ér-sűrűségében bekövetkező változások mértékének felmérésére az egyes anesztézia csoportok injekciója előtt és után
|
Beavatkozás és adatgyűjtés: 4-6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rao HL, Pradhan ZS, Suh MH, Moghimi S, Mansouri K, Weinreb RN. Optical Coherence Tomography Angiography in Glaucoma. J Glaucoma. 2020 Apr;29(4):312-321. doi: 10.1097/IJG.0000000000001463.
- Ali H, Eissa S, Magdy H, Khashba M. Dexmedetomidine as an Additive to Local Anesthesia for Decreasing Intraocular Pressure in Glaucoma Surgery: A Randomized Trial. Anesth Pain Med. 2020 Jun 27;10(3):e100673. doi: 10.5812/aapm.100673. eCollection 2020 Jun.
- Kalra G, Zarranz-Ventura J, Chahal R, Bernal-Morales C, Lupidi M, Chhablani J. Optical coherence tomography (OCT) angiolytics: a review of OCT angiography quantitative biomarkers. Surv Ophthalmol. 2022 Jul-Aug;67(4):1118-1134. doi: 10.1016/j.survophthal.2021.11.002. Epub 2021 Nov 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 9.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-25-9-22MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .