Alterações na Angiografia OCT Após Anestesia Local em Cirurgia de Catarata
9 de dezembro de 2025 atualizado por: Amira Aldesoky Ahmed, Sohag University
Alterações da Angiografia OCT na Microvasculatura Retiniana Após Anestesia Local em Casos Submetidos a Cirurgia de Catarata
Avaliação da microvasculatura da retina detetada por OCT-angiografia após anestesia peribulbar e retrobulbar em casos submetidos a cirurgia de catarata.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Anestesia Local (injeção peribulbar de lidocaína a 2 % e hialuronidase 150IU\ML)
- Medicamento: Anestesia Local (injeção de anestesia peribulbar de mepivacaina 2% e hialuronidase 150IU\ML)
- Medicamento: Anestesia Local (injeção retrobulbar de lidocaína 2% e hialuronidase 150IU\ML)
- Medicamento: Anestesia local (injeção retrobulbar de mepivacaína a 2% e hialuronidase 150UI\ML)
Descrição detalhada
estudo clínico prospetivo, interventivo e comparativo, utilizando um desenho pré-pós, intra-sujeito, que será realizado no Departamento de Oftalmologia do Hospital Universitário de Sohag, Egito.
A angiografia por tomografia de coerência ótica (OCTA) será realizada antes e depois da administração de anestesia local retrobulbar e peribulbar na mesma coorte de pacientes, para avaliar os efeitos imediatos da intervenção anestésica nos parâmetros microvasculares da retina. O estudo será realizado em pacientes com idades entre 40 e 80 anos, submetidos a cirurgia de catarata eletiva que requeira bloqueio regional. O estudo será dividido em dois grupos principais:
- Grupo com injeção de anestesia peribulbar.
- Grupo com injeção de anestesia retrobulbar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amira aldesoky abdelazeem ahmed, resident
- Número de telefone: 01055330581
- E-mail: amera.desouky@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Anber Abdellatif, professor
- Número de telefone: 01009801966
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes com idades entre 40 e 80 anos.
- pacientes com cirurgia eletiva de catarata que requer bloqueio regional.
Critérios de Exclusão:
- 1. Alergia aos medicamentos do estudo. 2. Opacidades dos meios que afetam a imagem de OCT (patologias da córnea, cataratas densas, opacidades vítreas, etc).
3. Pacientes com quaisquer outras doenças vasculares da retina (oclusão da veia retiniana, coriorretinopatia serosa central, degeneração macular relacionada com a idade, etc).
4. Pacientes que receberam injeções intravítreas ou tratamento com laser anteriormente. 5. Pacientes que foram submetidos a cirurgias vítreo-retinianas anteriores. 6. Pacientes com glaucoma não controlado ou inflamações oculares (ex: vitrite). 7. Pacientes com diabetes mellitus ou hipertensão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo A
injeção de anestesia peribulbar com dois agentes anestésicos (lidocaína a 2% + hialuronidase 150UI/ML)
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injeção peribular de lidocaína 2 % e hialuronidase 150IU\ML
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Comparador Ativo: grupo A1
injeção de anestesia peribulbar (mepivacaína 2% + hialuronidase 150IU\ML)
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injeção de anestesia peribulbar de mepivacaína 2% e hialuronidase 150UI/ML
|
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Comparador Ativo: grupo B
injeção de anestesia retrobulbar (lidocaína a 2% + hialuronidase 150IU\ML)
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injeção de anestesia retrobulbar de lidocaína a 2 % e hialuronidase 150IU\ML
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Comparador Ativo: grupo B1
injeção de anestesia retrobulbar (mepivacaína 2% + hialuronidase 150IU\ML)
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injeção de anestesia retrobulbar de mepivacaína 2% e hialuronidase 150IU\ML
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Plexo capilar macular superficial (SCP) e plexo capilar profundo (DCP)
Prazo: Intervenção e recolha de dados: 4-6 meses
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para detetar o grau de alterações na densidade vascular nos plexos maculares superficiais e profundos antes e depois da injeção de cada grupo de anestesia
|
Intervenção e recolha de dados: 4-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rao HL, Pradhan ZS, Suh MH, Moghimi S, Mansouri K, Weinreb RN. Optical Coherence Tomography Angiography in Glaucoma. J Glaucoma. 2020 Apr;29(4):312-321. doi: 10.1097/IJG.0000000000001463.
- Ali H, Eissa S, Magdy H, Khashba M. Dexmedetomidine as an Additive to Local Anesthesia for Decreasing Intraocular Pressure in Glaucoma Surgery: A Randomized Trial. Anesth Pain Med. 2020 Jun 27;10(3):e100673. doi: 10.5812/aapm.100673. eCollection 2020 Jun.
- Kalra G, Zarranz-Ventura J, Chahal R, Bernal-Morales C, Lupidi M, Chhablani J. Optical coherence tomography (OCT) angiolytics: a review of OCT angiography quantitative biomarkers. Surv Ophthalmol. 2022 Jul-Aug;67(4):1118-1134. doi: 10.1016/j.survophthal.2021.11.002. Epub 2021 Nov 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-25-9-22MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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