白内障手术局部麻醉后OCT血管造影变化
2025年12月9日 更新者：Amira Aldesoky Ahmed、Sohag University
白内障手术患者局部麻醉后视网膜微血管的OCT血管造影变化
评估白内障手术患者在接受球周及球后麻醉后，通过OCT血管成像检测到的视网膜微血管状况。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
一项前瞻性、介入性、比较性临床研究，采用前后、受试者内设计，将在埃及索哈格大学医院眼科进行。
将在同一批患者中，在球后和球周局部麻醉给药前后进行光学相干断层扫描血管成像（OCTA），以评估麻醉干预对视网膜微血管参数的即时影响。该研究将在年龄40-80岁、需要区域阻滞的择期白内障手术患者中进行。研究将分为两个主要组别：
- 球周麻醉注射组。
- 球后麻醉注射组。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amira aldesoky abdelazeem ahmed, resident
- 电话号码：01055330581
- 邮箱：amera.desouky@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed Anber Abdellatif, professor
- 电话号码：01009801966
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄在40-80岁之间。
- 需要进行区域阻滞麻醉的择期白内障手术患者。
排除标准：
- 1.对研究药物过敏。 2.影响OCT成像的介质混浊（角膜病变、致密性白内障、玻璃体混浊等）。 3.患有任何其他视网膜血管疾病的患者（视网膜静脉阻塞、中心性浆液性脉络膜视网膜病变、年龄相关性黄斑变性等）。
4.既往接受过玻璃体内注射或激光治疗的患者。 5.既往接受过玻璃体视网膜手术的患者。 6.患有未控制的青光眼或眼部炎症（例如：玻璃体炎）的患者。 7.患有糖尿病或高血压的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组
球周麻醉注射两种麻醉剂（利多卡因2%+透明质酸酶150IU\ML）
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球周注射2%利多卡因和150IU/ML透明质酸酶
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有源比较器：A1组
球周麻醉注射（甲哌卡因2% + 透明质酸酶150IU/ML）
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球周麻醉注射2%甲哌卡因和150IU/ML透明质酸酶
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有源比较器：B组
球后麻醉注射（利多卡因2%+透明质酸酶150IU/ML）
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球后麻醉注射2%利多卡因和150IU/毫升透明质酸酶
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有源比较器：B1组
球后麻醉注射（甲哌卡因 2% + 透明质酸酶 150IU\ML）
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球后麻醉注射 2% 甲哌卡因和 150IU/ML 透明质酸酶
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黄斑浅层毛细血管丛（SCP）和深层毛细血管丛（DCP）
大体时间：干预与数据收集：4-6个月
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检测各组麻醉注射前后浅层及深层黄斑丛血管密度变化程度
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干预与数据收集：4-6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rao HL, Pradhan ZS, Suh MH, Moghimi S, Mansouri K, Weinreb RN. Optical Coherence Tomography Angiography in Glaucoma. J Glaucoma. 2020 Apr;29(4):312-321. doi: 10.1097/IJG.0000000000001463.
- Ali H, Eissa S, Magdy H, Khashba M. Dexmedetomidine as an Additive to Local Anesthesia for Decreasing Intraocular Pressure in Glaucoma Surgery: A Randomized Trial. Anesth Pain Med. 2020 Jun 27;10(3):e100673. doi: 10.5812/aapm.100673. eCollection 2020 Jun.
- Kalra G, Zarranz-Ventura J, Chahal R, Bernal-Morales C, Lupidi M, Chhablani J. Optical coherence tomography (OCT) angiolytics: a review of OCT angiography quantitative biomarkers. Surv Ophthalmol. 2022 Jul-Aug;67(4):1118-1134. doi: 10.1016/j.survophthal.2021.11.002. Epub 2021 Nov 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月9日
首次发布 (实际的)
2025年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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