OCT-Angiographie-Veränderungen nach lokaler Anästhesie bei Kataraktoperation
OCT-Angiographie-Veränderungen der retinalen Mikrovaskulatur nach lokaler Anästhesie bei Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Arzneimittel: Lokalanästhesie (peribulbäre Injektion von sowohl Lidocain 2 % als auch Hyaluronidase 150IE\ML)
- Arzneimittel: Lokalanästhesie (peribulbäre Anästhesie-Injektion von Mepivacain 2% und Hyaluronidase 150IU\ML)
- Arzneimittel: Lokalanästhesie (retrobulbäre Anästhesieinjektion von Lidocain 2 % und Hyaluronidase 150IE\ML)
- Arzneimittel: Lokalanästhesie (retrobulbäre Anästhesieinjektion von Mepivacain 2% und Hyaluronidase 150IU\ML)
Detaillierte Beschreibung
Prospektive, interventionelle, vergleichende klinische Studie unter Verwendung eines Prä-Post-Designs innerhalb der Probanden, die in der Abteilung für Augenheilkunde des Sohag University Hospital in Ägypten durchgeführt wird.
Die optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) wird vor und nach der Verabreichung von retrobulbärer und peribulbärer Lokalanästhesie bei derselben Patientenkohorte durchgeführt, um die unmittelbaren Auswirkungen der anästhesiologischen Intervention auf retinale mikrovaskuläre Parameter zu bewerten. Die Studie wird bei Patienten im Alter von 40-80 Jahren durchgeführt, die sich einer elektiven Kataraktoperation mit regionaler Blockade unterziehen. Die Studie wird in zwei Hauptgruppen unterteilt:
- Gruppe mit peribulbärer Anästhesieinjektion.
- Gruppe mit retrobulbärer Anästhesieinjektion.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amira aldesoky abdelazeem ahmed, resident
- Telefonnummer: 01055330581
- E-Mail: amera.desouky@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Anber Abdellatif, professor
- Telefonnummer: 01009801966
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 40-80 Jahren.
- Patienten mit elektiver Kataraktoperation, die eine Regionalblockade erfordert.
Ausschlusskriterien:
- 1. Allergie gegen Studienmedikamente. 2. Medienopazitäten, die die OCT-Bildgebung beeinträchtigen (Hornhautpathologien, dichte Katarakte, Glaskörper.
Opazitäten usw.). 3. Patienten mit anderen retinalen Gefäßerkrankungen (Verschluss der Netzhautvene, zentrale seröse Chorioretinopathie, altersbedingte Makuladegeneration usw.).
4. Patienten, die zuvor intravitreale Injektionen oder Laserbehandlung erhalten haben. 5. Patienten, die zuvor vitreoretinale Operationen durchgeführt haben. 6. Patienten mit unkontrolliertem Glaukom oder Augenentzündungen (z. B. Vitritis). 7. Patienten mit Diabetes mellitus oder Bluthochdruck.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A
peribulbäre Anästhesieinjektion von zwei Anästhetika (Lidocain 2 % + Hyaluronidase 150 IE/ml)
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peribulbäre Injektion von sowohl Lidocain 2 % als auch Hyaluronidase 150IU\ML
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Aktiver Komparator: Gruppe A1
peribulbäre Anästhesieinjektion (Mepivacain 2% + Hyaluronidase 150IU\ML)
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peribulbäre Anästhesieinjektion von Mepivacain 2% und Hyaluronidase 150IE/ML
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Aktiver Komparator: Gruppe B
retrobulbäre Anästhesieinjektion (Lidocain 2 % + Hyaluronidase 150 IE\ML)
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retrobulbäre Anästhesieinjektion von Lidocain 2 % und Hyaluronidase 150IU\ML
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Aktiver Komparator: Gruppe B1
retrobulbäre Anästhesieinjektion ( Mepivacain 2% + Hyaluronidase 150IU\ML )
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retrobulbäre Anästhesieinjektion von Mepivacain 2% und Hyaluronidase 150IU\ML
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Makulärer oberflächlicher Kapillarp lexus (SCP) und tiefer Kapillarp lexus (DCP)
Zeitfenster: Intervention & Datenerhebung : 4-6 Monate
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um das Ausmaß der Veränderungen in der Gefäßdichte an oberflächlichen und tiefen Makulaplexus vor und nach der Injektion jeder Anästhesiegruppe zu erfassen
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Intervention & Datenerhebung : 4-6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rao HL, Pradhan ZS, Suh MH, Moghimi S, Mansouri K, Weinreb RN. Optical Coherence Tomography Angiography in Glaucoma. J Glaucoma. 2020 Apr;29(4):312-321. doi: 10.1097/IJG.0000000000001463.
- Ali H, Eissa S, Magdy H, Khashba M. Dexmedetomidine as an Additive to Local Anesthesia for Decreasing Intraocular Pressure in Glaucoma Surgery: A Randomized Trial. Anesth Pain Med. 2020 Jun 27;10(3):e100673. doi: 10.5812/aapm.100673. eCollection 2020 Jun.
- Kalra G, Zarranz-Ventura J, Chahal R, Bernal-Morales C, Lupidi M, Chhablani J. Optical coherence tomography (OCT) angiolytics: a review of OCT angiography quantitative biomarkers. Surv Ophthalmol. 2022 Jul-Aug;67(4):1118-1134. doi: 10.1016/j.survophthal.2021.11.002. Epub 2021 Nov 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-25-9-22MS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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