Изменения в окт-ангиографии после местной анестезии при операции по удалению катаракты
9 декабря 2025 г. обновлено: Amira Aldesoky Ahmed, Sohag University
Изменения микрососудистой сети сетчатки по данным ОКТ-ангиографии после местной анестезии у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты
Оценка микроциркуляции сетчатки, обнаруженной с помощью ОКТ-ангиографии, после перибульбарной и ретробульбарной анестезии у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
- Лекарство: Местная анестезия (перибулярная инъекция лидокаина 2% и гиалуронидазы 150 МЕ/мл)
- Лекарство: Местная анестезия (перибульбарная анестезия инъекцией мепивакаина 2% и гиалуронидазы 150 МЕ/мл)
- Лекарство: Местная анестезия (ретробульбарная анестезия инъекцией лидокаина 2% и гиалуронидазы 150 МЕ/мл)
- Лекарство: местная анестезия (ретробульбарная анестезия инъекцией мепивакаина 2% и гиалуронидазы 150 МЕ/мл)
Подробное описание
Проспективное, интервенционное, сравнительное клиническое исследование с использованием дизайна «до-после» в рамках одного субъекта, которое будет проводиться в отделении офтальмологии Университетской больницы Сохаг, Египет.
Оптическая когерентная томография-ангиография (ОКТА) будет выполнена до и после введения ретробульбарной и перибульбарной местной анестезии у одной и той же когорты пациентов для оценки непосредственных эффектов анестезиологического вмешательства на параметры микрососудистой сети сетчатки. Исследование будет проводиться у пациентов в возрасте 40–80 лет, которым требуется региональная блокада при плановой операции по удалению катаракты. Исследование будет разделено на две основные группы:
- Группа с инъекцией перибульбарной анестезии.
- Группа с инъекцией ретробульбарной анестезии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amira aldesoky abdelazeem ahmed, resident
- Номер телефона: 01055330581
- Электронная почта: amera.desouky@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Anber Abdellatif, professor
- Номер телефона: 01009801966
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 40 до 80 лет.
- Пациенты, которым назначена плановая операция по удалению катаракты, требующая регионарной блокады.
Критерии исключения:
- 1. Аллергия на исследуемые препараты. 2. Помутнения оптических сред, влияющие на ОКТ-визуализацию (патологии роговицы, плотные катаракты, помутнения стекловидного тела и т.д.).
3. Пациенты с любыми другими сосудистыми заболеваниями сетчатки (окклюзия вен сетчатки, центральная серозная хориоретинопатия, возрастная макулярная дегенерация и т.д.).
4. Пациенты, которым ранее проводились интравитреальные инъекции или лазерное лечение. 5. Пациенты, перенесшие ранее витреоретинальные операции. 6. Пациенты с неконтролируемой глаукомой или воспалительными заболеваниями глаз (например, витрит). 7. Пациенты с сахарным диабетом или артериальной гипертензией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа А
перибульбарная анестезия инъекцией двух анестетиков (лидокаин 2% + гиалуронидаза 150 МЕ/мл)
|
перибулярная инъекция как лидокаина 2 %, так и гиалуронидазы 150 МЕ\мл
|
|
Активный компаратор: группа A1
перибульбарная анестезия инъекцией ( мепивакаин 2% + гиалуронидаза 150МЕ\МЛ )
|
перибульбарная анестезия инъекцией мепивакаина 2% и гиалуронидазы 150МЕ\МЛ
|
|
Активный компаратор: группа B
ретробульбарная анестезия инъекция ( лидокаин 2 % + гиалуронидаза 150МЕ\МЛ )
|
ретробульбарная инъекция анестезии лидокаина 2 % и гиалуронидазы 150 МЕ/мл
|
|
Активный компаратор: группа B1
ретробульбарная анестезия (мепивакаин 2% + гиалуронидаза 150МЕ/мл)
|
ретробульбарная анестезия инъекцией мепивакаина 2% и гиалуронидазы 150МЕ/мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поверхностное капиллярное сплетение макулы (SCP) и глубокое капиллярное сплетение (DCP)
Временное ограничение: Вмешательство и сбор данных: 4-6 месяцев
|
для определения степени изменений плотности сосудов в поверхностном и глубоком макулярных сплетениях до и после инъекции каждой группы анестезии
|
Вмешательство и сбор данных: 4-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rao HL, Pradhan ZS, Suh MH, Moghimi S, Mansouri K, Weinreb RN. Optical Coherence Tomography Angiography in Glaucoma. J Glaucoma. 2020 Apr;29(4):312-321. doi: 10.1097/IJG.0000000000001463.
- Ali H, Eissa S, Magdy H, Khashba M. Dexmedetomidine as an Additive to Local Anesthesia for Decreasing Intraocular Pressure in Glaucoma Surgery: A Randomized Trial. Anesth Pain Med. 2020 Jun 27;10(3):e100673. doi: 10.5812/aapm.100673. eCollection 2020 Jun.
- Kalra G, Zarranz-Ventura J, Chahal R, Bernal-Morales C, Lupidi M, Chhablani J. Optical coherence tomography (OCT) angiolytics: a review of OCT angiography quantitative biomarkers. Surv Ophthalmol. 2022 Jul-Aug;67(4):1118-1134. doi: 10.1016/j.survophthal.2021.11.002. Epub 2021 Nov 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-25-9-22MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .