Changements de l'Angiographie OCT après Anesthésie Locale dans la Chirurgie de la Cataracte
9 décembre 2025 mis à jour par: Amira Aldesoky Ahmed, Sohag University
Modifications de l'angiographie OCT de la microvascularisation rétinienne après anesthésie locale chez les patients subissant une chirurgie de la cataracte
Évaluation de la microvascularisation rétinienne détectée par OCT-angio après anesthésie péribulbaire et rétrobulbaire chez les patients subissant une chirurgie de la cataracte.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Médicament: Anesthésie locale (injection péri-bulbaire de lidocaïne à 2 % et hyaluronidase 150 UI\ML)
- Médicament: Anesthésie locale (injection d'anesthésie péribulbaire de mépivacaïne 2% et hyaluronidase 150IU\ML)
- Médicament: Anesthésie locale (injection d'anesthésie rétrobulbaire de lidocaïne 2 % et hyaluronidase 150IU\ML)
- Médicament: Anesthésie locale (injection d'anesthésie rétrobulbaire de mépivacaïne 2% et hyaluronidase 150IU\ML)
Description détaillée
Étude clinique prospective, interventionnelle, comparative utilisant un design pré-post, intra-sujet, qui sera menée au Département d'Ophtalmologie de l'Hôpital Universitaire de Sohag, Égypte.
La tomographie par cohérence optique angiographie (OCTA) sera réalisée avant et après l'administration d'une anesthésie locale rétrobulbaire et péribulbaire chez la même cohorte de patients, afin d'évaluer les effets immédiats de l'intervention anesthésique sur les paramètres microvasculaires rétiniens. L'étude sera menée sur des patients âgés de 40 à 80 ans nécessitant une chirurgie de la cataracte programmée sous bloc régional. L'étude sera divisée en deux groupes principaux :
- Groupe avec injection d'anesthésie péribulbaire.
- Groupe avec injection d'anesthésie rétrobulbaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amira aldesoky abdelazeem ahmed, resident
- Numéro de téléphone: 01055330581
- E-mail: amera.desouky@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Anber Abdellatif, professor
- Numéro de téléphone: 01009801966
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 40 à 80 ans.
- Patients nécessitant une chirurgie de la cataracte élective nécessitant un bloc régional.
Critères d'exclusion :
- 1. Allergie aux médicaments de l'étude. 2. Opacités des milieux affectant l'imagerie OCT (pathologies cornéennes, cataractes denses, opacités vitréennes, etc.).
3. Patients atteints de toute autre maladie vasculaire rétinienne (occlusion veineuse rétinienne, chorioretinopathie séreuse centrale, dégénérescence maculaire liée à l'âge, etc.).
4. Patients ayant déjà reçu des injections intravitréennes ou un traitement au laser. 5. Patients ayant subi des chirurgies vitréorétiniennes antérieures. 6. Patients atteints de glaucome non contrôlé ou d'inflammations oculaires (ex : vitrite). 7. Patients atteints de diabète sucré ou d'hypertension.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe A
injection d'anesthésie péribulbaire de deux agents anesthésiques (lidocaïne 2 % + hyaluronidase 150UI/ML)
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injection péribulaire de lidocaïne à 2 % et d'hyaluronidase à 150 UI/mL
|
|
Comparateur actif: groupe A1
injection d'anesthésie péribulbaire (mépivacaine 2% + hyaluronidase 150UI\ML)
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injection d'anesthésie péribulbaire de mépivacaine à 2 % et d'hyaluronidase 150 UI\ML
|
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Comparateur actif: groupe B
injection d'anesthésie rétrobulbaire (lidocaïne 2 % + hyaluronidase 150 UI\ML)
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injection d'anesthésie rétrobulbaire de lidocaïne à 2 % et hyaluronidase 150UI/ML
|
|
Comparateur actif: groupe B1
injection d'anesthésie rétrobulbaire (mépivacaïne 2 % + hyaluronidase 150 UI/mL)
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injection d'anesthésie rétrobulbaire de mépivacaïne 2% et hyaluronidase 150IU\ML
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Plexus capillaire superficiel maculaire (SCP) et plexus capillaire profond (DCP)
Délai: Intervention et collecte de données : 4-6 mois
|
pour détecter le degré de modifications de la densité vasculaire au niveau des plexus maculaires superficiels et profonds avant et après injection de chaque groupe d'anesthésie
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Intervention et collecte de données : 4-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rao HL, Pradhan ZS, Suh MH, Moghimi S, Mansouri K, Weinreb RN. Optical Coherence Tomography Angiography in Glaucoma. J Glaucoma. 2020 Apr;29(4):312-321. doi: 10.1097/IJG.0000000000001463.
- Ali H, Eissa S, Magdy H, Khashba M. Dexmedetomidine as an Additive to Local Anesthesia for Decreasing Intraocular Pressure in Glaucoma Surgery: A Randomized Trial. Anesth Pain Med. 2020 Jun 27;10(3):e100673. doi: 10.5812/aapm.100673. eCollection 2020 Jun.
- Kalra G, Zarranz-Ventura J, Chahal R, Bernal-Morales C, Lupidi M, Chhablani J. Optical coherence tomography (OCT) angiolytics: a review of OCT angiography quantitative biomarkers. Surv Ophthalmol. 2022 Jul-Aug;67(4):1118-1134. doi: 10.1016/j.survophthal.2021.11.002. Epub 2021 Nov 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Première publication (Réel)
23 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-25-9-22MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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