OCT-angiografiændringer efter lokalbedøvelse ved kataraktoperation
OCT Angiografiændringer af Retinal Mikrovaskulatur Efter Lokalanæstesi hos Patienter, der Undergår Kataraktkirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Medicin: Lokalbedøvelse (peribular injektion af både lidocain 2 % og hyaluronidase 150IU\ML)
- Medicin: Lokalbedøvelse (peribulbar anæstesi-injektion af mepivacain 2% og hyaluronidase 150IU\ML)
- Medicin: Lokalbedøvelse (retrobulbær anæstesi-injektion af lidokain 2 % og hyaluronidase 150IU\ML)
- Medicin: Lokalbedøvelse (retrobulbær anæstesi injektion af mepivacain 2% og hyaluronidase 150IU\ML)
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv, interventionel, komparativ, klinisk undersøgelse, der anvender et før-efter-design inden for samme deltager, som vil blive udført på Øjenafdelingen, Sohag Universitetshospital, Egypten.
Optisk koherenstomografi-angiografi (OCTA) vil blive udført før og efter administration af retrobulbær og peribulbær lokalbedøvelse i samme kohorte af patienter for at evaluere de umiddelbare effekter af anæstesiinterventionen på retinale mikrovaskulære parametre. Undersøgelsen vil blive udført på patienter i alderen 40-80 år, der skal have elektiv kataraktoperation og kræver regional blokering. Undersøgelsen vil blive opdelt i to hovedgrupper:
- Gruppe med peribulbær anæstesiinjektion.
- Gruppe med retrobulbær anæstesiinjektion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amira aldesoky abdelazeem ahmed, resident
- Telefonnummer: 01055330581
- E-mail: amera.desouky@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Anber Abdellatif, professor
- Telefonnummer: 01009801966
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 40-80 år.
- Patienter med elektiv kataraktoperation, der kræver regional blokade.
Eksklusionskriterier:
- 1.Allergi mod studielægemidler. 2. Medieopaciteter, der påvirker OCT-billeddannelse (hornhindepatalogier, tætte katarakter, glaslegemsopaciteter, etc).
3. Patienter med andre retinale vaskulære sygdomme (retinal venetrombose, central serøs korioretinopati, aldersrelateret makuladegeneration, etc).
4. Patienter, der tidligere har fået intravitreale injektioner eller laserbehandling. 5. Patienter, der tidligere har gennemgået vitreoretinale operationer. 6. Patienter med ukontrolleret glaukom eller okulære inflammationer (f.eks.: vitritis). 7. Patienter med diabetes mellitus eller hypertension.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A
peribulbar anæstesi-injektion af to anæstetika (lidokain 2 % + hyaluronidase 150IU/ML)
|
peribulbær injektion af både lidokain 2 % og hyaluronidase 150IU\ML
|
|
Aktiv komparator: gruppe A1
peribulbær anæstesiinjektion (mepivacaine 2% + hyaluronidase 150IU\ML)
|
peribulbær anæstesi injektion af mepivacain 2% og hyaluronidase 150IU\ML
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
retrobulbar anæstesi-injektion ( lidokain 2 % + hyaluronidase 150IE/ML )
|
retrobulbar anæstesi-injektion af lidocain 2 % og hyaluronidase 150IU\ML
|
|
Aktiv komparator: gruppe B1
retrobulbær anæstesi injektion (mepivacain 2% + hyaluronidase 150IU\ML)
|
retrobulbar anæstesi injektion af mepivacaine 2% og hyaluronidase 150IU\ML
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Makulær overfladisk kapillærpleksus (SCP) og dyb kapillærpleksus (DCP)
Tidsramme: Intervention & dataindsamling :4-6 måneder
|
at påvise graden af ændringer i kardensitet i de overfladiske og dybe makulære plexus før og efter injektion af hver gruppe af anæstesi
|
Intervention & dataindsamling :4-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rao HL, Pradhan ZS, Suh MH, Moghimi S, Mansouri K, Weinreb RN. Optical Coherence Tomography Angiography in Glaucoma. J Glaucoma. 2020 Apr;29(4):312-321. doi: 10.1097/IJG.0000000000001463.
- Ali H, Eissa S, Magdy H, Khashba M. Dexmedetomidine as an Additive to Local Anesthesia for Decreasing Intraocular Pressure in Glaucoma Surgery: A Randomized Trial. Anesth Pain Med. 2020 Jun 27;10(3):e100673. doi: 10.5812/aapm.100673. eCollection 2020 Jun.
- Kalra G, Zarranz-Ventura J, Chahal R, Bernal-Morales C, Lupidi M, Chhablani J. Optical coherence tomography (OCT) angiolytics: a review of OCT angiography quantitative biomarkers. Surv Ophthalmol. 2022 Jul-Aug;67(4):1118-1134. doi: 10.1016/j.survophthal.2021.11.002. Epub 2021 Nov 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-25-9-22MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .