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Cambiamenti dell'angiografia OCT dopo anestesia locale in chirurgia della cataratta

9 dicembre 2025 aggiornato da: Amira Aldesoky Ahmed, Sohag University

Modificazioni OCT dell'angiografia del microvascolatura retinica dopo anestesia locale in casi sottoposti a chirurgia della cataratta

Valutazione della microvascolarizzazione retinica rilevata mediante OCT-angio dopo anestesia peribulbare e retrobulbare in pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio clinico prospettico, interventistico, comparativo, con disegno pre-post, all'interno del soggetto, che sarà condotto presso il Dipartimento di Oftalmologia dell'Ospedale Universitario di Sohag, Egitto.

L'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA) sarà eseguita prima e dopo la somministrazione di anestesia locale retrobulbare e peribulbare nella stessa coorte di pazienti, al fine di valutare gli effetti immediati dell'intervento anestetico sui parametri microvascolari retinici. Lo studio sarà condotto su pazienti di età compresa tra 40 e 80 anni sottoposti a chirurgia della cataratta elettiva che richiede blocco regionale. Lo studio sarà suddiviso in due gruppi principali:

  1. Gruppo con iniezione di anestesia peribulbare.
  2. Gruppo con iniezione di anestesia retrobulbare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohamed Anber Abdellatif, professor
  • Numero di telefono: 01009801966

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. pazienti di età compresa tra 40 e 80 anni.
  2. pazienti con chirurgia della cataratta elettiva che richiede blocco regionale.

Criteri di esclusione:

  • 1.Allergia ai farmaci dello studio. 2. Opacità dei mezzi diottrici che influenzano l'imaging OCT (patologie corneali, cataratta densa, opacità vitreali, ecc.).

3. Pazienti con altre malattie vascolari retiniche (occlusione della vena retinica, corioretinopatia sierosa centrale, degenerazione maculare legata all'età, ecc.).

4. Pazienti che hanno ricevuto precedenti iniezioni intravitreali o trattamento laser. 5. Pazienti sottoposti a precedenti interventi vitreoretinici. 6. Pazienti con glaucoma non controllato o infiammazioni oculari (es: vitrite). 7. Pazienti con diabete mellito o ipertensione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo A
iniezione di anestesia peribulbare di due agenti anestetici (lidocaina 2% + ialuronidasi 150IU/ML)
Droga: Anestesia locale (iniezione peribulbare di lidocaina al 2% e ialuronidasi 150IU/ML)
iniezione peribulbare di lidocaina al 2% e ialuronidasi 150IU/ML
Comparatore attivo: gruppo A1
iniezione di anestesia peribulbare (mepivacaina 2% + ialuronidasi 150IU\ML)
Droga: Anestesia locale (iniezione di anestesia peribulbare con mepivacaina al 2% e ialuronidasi 150IU\ML)
iniezione di anestesia peribulbare di mepivacaina al 2% e ialuronidasi 150UI\ML
Comparatore attivo: gruppo B
iniezione di anestesia retrobulbare (lidocaina al 2% + ialuronidasi 150UI\ML)
Droga: Anestesia locale (iniezione di anestesia retrobulbare di lidocaina al 2% e ialuronidasi 150IU\ML)
iniezione di anestesia retrobulbare di lidocaina al 2% e ialuronidasi 150IU\ML
Comparatore attivo: gruppo B1
iniezione di anestesia retrobulbare ( mepivacaina 2% + ialuronidasi 150IU\ML )
Droga: Anestesia locale (anestesia retrobulbare iniezione di mepivacaina 2% e ialuronidasi 150IU\ML)
iniezione di anestesia retrobulbare di mepivacaina al 2% e ialuronidasi 150UI\ML

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Plesso capillare superficiale maculare (SCP) e plesso capillare profondo (DCP)
Lasso di tempo: Intervento e raccolta dati: 4-6 mesi
per rilevare il grado di cambiamenti nella densità vascolare nei plessi maculari superficiali e profondi prima e dopo l'iniezione di ciascun gruppo di anestesia
Intervento e raccolta dati: 4-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-25-9-22MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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