Oktaangiografian muutokset paikallispuudutuksen jälkeen kaihileikkauksessa
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Amira Aldesoky Ahmed, Sohag University
Silmän verkkokalvon mikrovaskulaation OCT-angiografian muutokset paikallispuudutuksen jälkeen kaihileikkauksessa
Silmän verkkokalvon mikroverisuoniston arviointi OCT-angiografialla peribulbaarisen ja retrobulbaarisen anestesian jälkeen kaihileikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
- Lääke: Paikallispuudutus (peribulbaarinen injektio sekä lidokaiini 2 % että hyaluronidaasi 150IU\ML)
- Lääke: Paikallispuudutus (peribulbaarinen anestesia, mepivakaiini 2% ja hyaluronidaasi 150IU\ML -injektio)
- Lääke: Paikallispuudutus (retrobulbaarinen puudutus, lidokaiini 2 % ja hyaluronidaasi 150IU\ML injektio)
- Lääke: Paikallispuudutus (retrobulbaarinen puudutus mepivakaiini 2% ja hyaluronidaasi 150IU\ML -ruiskeella)
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, interventionaalinen, vertaileva, kliininen tutkimus, joka käyttää ennen-jälkeen, subjektisisäistä suunnittelua, ja joka toteutetaan Sohagin yliopistosairaalan silmätautien osastolla, Egyptissä.
Optista koherenssitomografia-angiografiaa (OCTA) suoritetaan ennen ja jälkeen retrobulbaarisen ja peribulbaarisen paikallispuudutuksen antamisen samalle potilasryhmälle, jotta voidaan arvioida anestesiatoimenpiteen välitöntä vaikutusta verkkokalvon mikrovaskulaarisiin parametreihin. Tutkimus suoritetaan 40–80-vuotiailla potilailla, joilla on suunniteltu kaihileikkaus, joka vaatii alueellista puudutusta. Tutkimus jaetaan kahteen pääryhmään:
- Ryhmä, jolle annetaan peribulbaarinen anestesiainjektio.
- Ryhmä, jolle annetaan retrobulbaarinen anestesiainjektio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amira aldesoky abdelazeem ahmed, resident
- Puhelinnumero: 01055330581
- Sähköposti: amera.desouky@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Anber Abdellatif, professor
- Puhelinnumero: 01009801966
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 40–80 vuotta.
- Potilaat, joilla on suunniteltu kaihileikkaus, joka edellyttää alueellista puudutusta.
Poissulkemiskriteerit:
- 1.Allergia tutkimuslääkkeille. 2. Media-sameudet, jotka vaikuttavat OCT-kuvantamisessa (sarveiskalvopatologiat, tiheät kaihit, lasiaisnesteen sameudet).
3. Potilaat, joilla on muita verkkokalvosairauksia (verkkokalvolaskimotukos, keskusereeseinen korioidearetinopatia, ikäperäinen makuladegeneraatio jne).
4. Potilaat, joilla on aiemmin tehty lasiaisnesteen injektioita tai laserkäsittely. 5. Potilaat, joilla on aiemmin tehty lasiaisneste- ja verkkokalvo leikkauksia. 6. Potilaat, joilla on hallitsematon glaukooma tai silmätulehdukset (esim. lasiaisnesteen tulehdus). 7. Potilaat, joilla on diabetes mellitus tai verenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä A
peribulbaarinen anestesiainjektio kahdesta anestesialääkkeestä (lidokaiini 2 % + hyaluronidaasi 150 IU/ml)
|
Lääke: Paikallispuudutus (peribulbaarinen injektio sekä lidokaiini 2 % että hyaluronidaasi 150IU\ML)
peribularinen injektio sekä lidokaiinista 2 % että hyaluronidaasista 150IU\ML
|
|
Active Comparator: ryhmä A1
peribulbaari anestesiainjektio (mepivakaiini 2% + hyaluronidaasi 150IU\ML)
|
peribulbaarinen anestesia injektio mepivakaiini 2% ja hyaluronidaasi 150IU\ML
|
|
Active Comparator: ryhmä B
retrobulbaarinen anestesiainjektio ( lidokaiini 2 % + hyaluronidaasi 150IU/ML )
|
retrobulbaarinen anestesia injektio lidokaiini 2 % ja hyaluronidaasi 150IU\ML
|
|
Active Comparator: ryhmä B1
retrobulbaarinen anestesiainjekti (mepivakaiini 2% + hyaluronidaasi 150IU/ml)
|
retrobulbaarinen anestesiainjektio mepivakaiini 2% ja hyaluronidaasi 150IU\ML
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makulan pintaverkko (SCP) ja syväverkko (DCP)
Aikaikkuna: Interventio & tiedonkeruu: 4-6 kuukautta
|
tunnistaa verisuonitiheyden muutosten aste pintaisen ja syvän makulapleksuksen alueella ennen ja jälkeen kunkin anestesiaryhmän injektion
|
Interventio & tiedonkeruu: 4-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rao HL, Pradhan ZS, Suh MH, Moghimi S, Mansouri K, Weinreb RN. Optical Coherence Tomography Angiography in Glaucoma. J Glaucoma. 2020 Apr;29(4):312-321. doi: 10.1097/IJG.0000000000001463.
- Ali H, Eissa S, Magdy H, Khashba M. Dexmedetomidine as an Additive to Local Anesthesia for Decreasing Intraocular Pressure in Glaucoma Surgery: A Randomized Trial. Anesth Pain Med. 2020 Jun 27;10(3):e100673. doi: 10.5812/aapm.100673. eCollection 2020 Jun.
- Kalra G, Zarranz-Ventura J, Chahal R, Bernal-Morales C, Lupidi M, Chhablani J. Optical coherence tomography (OCT) angiolytics: a review of OCT angiography quantitative biomarkers. Surv Ophthalmol. 2022 Jul-Aug;67(4):1118-1134. doi: 10.1016/j.survophthal.2021.11.002. Epub 2021 Nov 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-25-9-22MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .