Cambios en la Angiografía OCT Después de la Anestesia Local en la Cirugía de Cataratas
9 de diciembre de 2025 actualizado por: Amira Aldesoky Ahmed, Sohag University
Cambios en la angiografía OCT de la microvasculatura retiniana después de la anestesia local en casos sometidos a cirugía de cataratas
Evaluación de la microvasculatura retiniana detectada por OCT-angio tras anestesia peribulbar y retrobulbar en casos sometidos a cirugía de cataratas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: Anestesia local (inyección peribular de lidocaína al 2 % y hialuronidasa 150 UI/ml)
- Droga: Anestesia local (inyección de anestesia peribulbar de mepivacaína al 2% y hialuronidasa 150UI\ML)
- Droga: Anestesia local (inyección retrobulbar de lidocaína al 2% y hialuronidasa 150IU\ML)
- Droga: Anestesia local (inyección de anestesia retrobulbar de mepivacaína al 2% y hialuronidasa 150IU\ML)
Descripción detallada
Estudio clínico prospectivo, intervencionista, comparativo, que utiliza un diseño pre-post de medidas repetidas, que se llevará a cabo en el Departamento de Oftalmología del Hospital Universitario de Sohag, Egipto.
Se realizará una angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) antes y después de la administración de anestesia local retrobulbar y peribulbar en la misma cohorte de pacientes, con el fin de evaluar los efectos inmediatos de la intervención anestésica sobre los parámetros microvasculares retinianos. El estudio se realizará en pacientes de 40 a 80 años con cirugía de cataratas electiva que requieran bloqueo regional. El estudio se dividirá en dos grupos principales:
- Grupo con inyección de anestesia peribulbar.
- Grupo con inyección de anestesia retrobulbar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amira aldesoky abdelazeem ahmed, resident
- Número de teléfono: 01055330581
- Correo electrónico: amera.desouky@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Anber Abdellatif, professor
- Número de teléfono: 01009801966
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 40 a 80 años.
- Pacientes con cirugía de cataratas electiva que requieran bloqueo regional.
Criterios de exclusión:
- 1. Alergia a los fármacos del estudio. 2. Opacidades del medio que afecten a la imagen de la OCT (patologías corneales, cataratas densas, opacidades vítreas, etc).
3. Pacientes con otras enfermedades vasculares de la retina (oclusión de la vena retiniana, coriorretinopatía serosa central, degeneración macular asociada a la edad, etc).
4. Pacientes que hayan recibido inyecciones intravítreas o tratamiento con láser previos. 5. Pacientes que se hayan sometido a cirugías vitreorretinianas previas. 6. Pacientes con glaucoma no controlado o inflamaciones oculares (por ejemplo: vitritis). 7. Pacientes con diabetes mellitus o hipertensión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo A
inyección de anestesia peribulbar de dos agentes anestésicos (lidocaína al 2 % + hialuronidasa 150IU\ML)
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inyección peribular de lidocaína al 2 % y hialuronidasa 150UI\ML
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Comparador activo: grupo A1
inyección de anestesia peribulbar (mepivacaína al 2% + hialuronidasa 150 UI\ML)
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inyección de anestesia peribulbar de mepivacaína al 2% y hialuronidasa 150 UI/ml
|
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Comparador activo: grupo B
inyección de anestesia retrobulbar (lidocaína al 2% + hialuronidasa 150 UI/ml)
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inyección de anestesia retrobulbar de lidocaína al 2% y hialuronidasa 150UI/ml
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Comparador activo: grupo B1
inyección de anestesia retrobulbar (mepivacaína al 2% + hialuronidasa 150 UI/mL)
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inyección de anestesia retrobulbar de mepivacaína al 2% e hialuronidasa 150UI\ML
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Plexo capilar macular superficial (SCP) y plexo capilar profundo (DCP)
Periodo de tiempo: Intervención y recopilación de datos: 4-6 meses
|
para detectar el grado de cambios en la densidad vascular en los plexos maculares superficiales y profundos antes y después de la inyección de cada grupo de anestesia
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Intervención y recopilación de datos: 4-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rao HL, Pradhan ZS, Suh MH, Moghimi S, Mansouri K, Weinreb RN. Optical Coherence Tomography Angiography in Glaucoma. J Glaucoma. 2020 Apr;29(4):312-321. doi: 10.1097/IJG.0000000000001463.
- Ali H, Eissa S, Magdy H, Khashba M. Dexmedetomidine as an Additive to Local Anesthesia for Decreasing Intraocular Pressure in Glaucoma Surgery: A Randomized Trial. Anesth Pain Med. 2020 Jun 27;10(3):e100673. doi: 10.5812/aapm.100673. eCollection 2020 Jun.
- Kalra G, Zarranz-Ventura J, Chahal R, Bernal-Morales C, Lupidi M, Chhablani J. Optical coherence tomography (OCT) angiolytics: a review of OCT angiography quantitative biomarkers. Surv Ophthalmol. 2022 Jul-Aug;67(4):1118-1134. doi: 10.1016/j.survophthal.2021.11.002. Epub 2021 Nov 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-25-9-22MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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