2型糖尿病患者におけるHbA1cと自己効力感レベルへのカメセラピーの影響
2025年12月20日 更新者：Hatice Demirağ, Ph.D、Karadeniz Technical University
2型糖尿病患者におけるカメ療法のHbA1cおよび糖尿病薬物使用における自己効力感レベルへの影響：二重盲検無作為化比較試験
この研究では、前試験および後試験法を用いて、初めて成人の2型糖尿病患者における生きたカメおよびビデオカメ療法のヘモグロビンA1c検査と自己効力感レベルへの影響を検討しました。
調査の概要
詳細な説明
調査した国際文献では、ペットセラピーが1型糖尿病の青年においてヘモグロビンA1c検査を減少させ、自己効力感を高めたと報告した研究は2件のみであった。
1つの研究では生きた魚の使用（餌やりを1日2回行う、水槽を掃除するなど、ペットケア中の反復的なケア行動）を検討した。
もう1つの研究では、さまざまな種類のペット（犬、猫、鳥、魚、爬虫類、両生類、げっ歯類など）を飼育している青年が研究対象に含まれた。
この文脈において、我々の研究は、国内および国際レベルで生きたカメとビデオカメセラピーを用いて2型糖尿病患者を対象に実施される初めての研究となる。
方法論的ステップの理論的明確化とともに、この方法論的特徴を有する研究は、2型糖尿病患者において生きた動物（カメ）とビデオ動物（カメの動画）セラピーを比較する点でユニークであり、カメと2型糖尿病患者の両方において国内および国際的に実施されたペットセラピー研究となる。
これらすべての情報の範囲内で、本研究は2型糖尿病成人における生きたカメとビデオカメセラピーがヘモグロビンA1cおよび自己効力感レベルに及ぼす影響を検討した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gümüşhane、トルコ（Türkiye）、29600
- Gumushane University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 18歳以上であること、
- 研究への参加に同意すること、
- 読み書きができること、
- 口頭でコミュニケーションが取れること、
- 視覚、聴覚、または言語障害がないこと、
- カメの飼育と世話に同意すること（カメグループ）、
- スマートフォン、タブレット、またはコンピューターを所有していること（ビデオカメグループ）、
- T2DMと診断され、少なくとも6か月間DM治療を受けていること、
- HbA1c >7%。
除外基準:
- 研究への参加を拒否すること、
- T2DMではないこと、
- 6か月未満のDM治療歴があること、
- 精神科医によって診断された精神障害があること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライブタートルグループ
研究開始前、バイアスを防ぐため研究内容を知らされていない看護師が「構造化患者情報フォーム」と「糖尿病薬物治療自己効力感尺度」を実施し、研究開始直前に測定された「ヘモグロビンA1c」値が記録されました。
3か月間のペットセラピー期間終了時、同じ看護師が「糖尿病薬物治療自己効力感尺度」テストを実施し、医師が要求に応じて「ヘモグロビンA1c」値の結果を記録しました。
この過程で、患者は通常の2型糖尿病治療を継続しました。
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参加者はカメの世話をする責任を負うよう求められました。
このグループの患者には、12週間、カメ1匹と必要な材料（水槽、餌、水槽用砂など）が提供されました。
この範囲内で、患者は1日2回、朝（08:00）と夕方（20:00）にカメに餌を与え、水槽の水を室温で保管しておいた水で2日ごとに交換しました。
さらに、1日20分間カメと過ごすよう求められました。
参加者がカメの世話の責任を負った12週間（3か月）の期間中、「カメ観察フォーム」が実施者によって実施され、カメと過ごした時間と、カメの世話の実施方法に関する実践の実施状況を評価しました。
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実験的：Video Turtle Group
研究開始前に、研究の詳細を知らない看護師（バイアスを防ぐため）が「構造化患者情報フォーム」と「糖尿病薬物療法自己効力感尺度」を実施し、研究開始直前に測定された「ヘモグロビンA1c」値の結果が記録されました。さらに、3か月間のペット療法期間終了時には、同じ看護師が「糖尿病薬物療法自己効力感尺度」を実施し、医師が依頼した「ヘモグロビンA1c」値の結果が記録されました。
この過程で、患者は通常の2型糖尿病治療を継続しました。
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加えて、コンサルタント教員は、カメの動画視聴について患者に約15分間の対面情報提供を行った。
このグループの患者は、12週間、毎日少なくとも20分間、カメの動画を特集したドキュメンタリー番組を視聴するよう依頼された。
研究者は「カメ視聴フォーム」を実施し、各個人が1日あたり何分間カメの動画を視聴したかを確認した。
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介入なし：コントロールグループ
研究開始前に研究詳細を知らされていない（バイアスを防ぐため）看護師が「構造化患者情報フォーム」と「糖尿病薬物自己効力感尺度」を実施し、研究開始直前に得られた「ヘモグロビンA1c」値の結果が記録された。
これらの患者に対して介入は行われなかった。
患者は通常の2型糖尿病治療のみを継続した。
さらに、3か月の期間終了時に患者に「糖尿病薬物自己効力感尺度」が実施され、医師が依頼した「ヘモグロビンA1c」値が記録された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビンA1c
時間枠：12週間
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ヘモグロビンA1cは、過去120日間（平均赤血球寿命）の平均血糖値の臨床的に有用な指標です。 過去2～3か月間の血糖コントロールを最も正確に反映します。 ヘモグロビンA1cは、研究前後に2回測定されました。 |
12週間
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糖尿病薬剤自己効力感尺度
時間枠：12週間
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糖尿病薬物療法自己効力感尺度は、Sleathら（2016）により、糖尿病薬物使用における障壁を克服する自己効力感を評価するために開発されました。 そのトルコ語版の妥当性と信頼性は、Kavuran & Türkoğlu（2022）により、19項目、3件法のリッカート尺度を用いて確立されました。 この尺度は、「必要性」（項目1-4）、「多忙さ」（項目5-9）、「心配」（項目10-19）の3つの下位尺度で構成されています。 尺度のスコア範囲は19（自己効力感低）から57（自己効力感高）です。 糖尿病薬物療法自己効力感尺度は、研究前と研究後の2回測定されました。 |
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月18日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月20日
最初の投稿 (実際)
2025年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月20日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RCS04072024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
後で決めます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。